石油化工通用知识V质量管理-2讲述.ppt

5.4.3 企业标准的制定 (5)编制标准报批稿 经审查通过的标准送审稿，起草单位应根据审查意见修改，编写“ 标准报批稿” 、“ 标准编制说明”、“审查会议纪要” 、“ 意见汇总处理表”等相关文件。 (6)批准和发布 企业标准由企业法定代表人或其授权的管理者批准、发布，由企业标准化机构编号、公布。 5.4.3 企业标准的制定 5.4.3.4 企业产品标准备案 企业产品标准应在发布后 30日内，报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门各案。具体各案要求按各省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门的规定办理。 5.4.3.5 企业标准的复审 企业标准应定期复审,复审周期一般不超过 3年。复审工作由企业标准化机构负责组织，复审后的企业产品标准应重新备案。 5.4.3 企业标准的制定 5.4.3.6 实施标准的基本原则 5.5 质量管理体系审核和质量认证 5.5.1 审核 5.5.1.1 概念 5.5.1 审核 5.5.1.1 概念 审核证据可以是审核员在审核范围内查阅的文件 、记录,也可以是现场审核观察到的现象,还可以是自己或他人测量与试验的结果,受审核人的谈话也可以是审核证据。审核证据可以是定性的,也可以是定董的。审核证据供审核员用来判断是否符合审核准则。 5.5.1 审核 5.5.1.2 分类 5.5.1 审核 5.5.1.2 分类 审核按其目的可分为第一方、第二方、第三方审核。 第二方和第三方审核统称外部审核。 5.5.2 质量管理体系审核 5.5.2.1 概念 质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性和适宜性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程 形成文件是审核的基本要求,包括审核前应准各的审核计划、检查表、审核中的不合格项报告和审核记录、审核后提交的审核报告等。 5.5.2 质量管理体系审核 5.5.2.2 准则和目的 (1)第一方审核的主要准则是组织的质量管理体系文件,如果是外部审核前的准备，则 还应包括标准、合同等 第一方审核的作用主要有: 5.5.2 质量管理体系审核 5.5.2.2 准则和目的 (2)第二方审核的主要准则是顾客要求或合同要求。 第二方审核的主要作用有: 5.5.2 质量管理体系审核 5.5.2.2 准则和目的 (3)第三方审核的主要准则是 GB/T19001、组织的质量管理体系文件和适用的法律法规等。 第三方审核的作用主要有: 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 审核策划和准备、现场审核和报告、纠正措施的跟踪和证后监督三个阶段 5.5.3.1 审核策划和准备阶段的活动 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段的活动 目的,是为了查证质量管理体系标准的实际执行情况,对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断,并据此对受审核方能否通过质量管理体系认证作出结论。现场审核是最重要的审核活动。 现场审核的工作主要有: 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段的活动 现场审核的工作主要有: (1)会议 会议是现场审核过程中审核组内部交流与汇总以及与受审核方沟通的手段,现场审核的会议有: ① 首次会议。 ② 审核组内部会议。 ③ 与受审核方沟通会议。 ④ 结束会议。 审核过程的会议都由审核组长主持。 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段的活动 (2)现场审核 现场审核是按审核计划的安排,通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审核方有关人员交谈、必要时经实际测定等调查方法,抽取一定的样本,查证发现问题和获取客观证据,以确定质量管理体系过程的符合性,判定质量管理体系的有效性和适宜性。 审核的基本方法是抽样检查。 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段的活动 (3)审核过程的控制 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段的活动 (4)不合格项判断和不合格报告编写 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段的活动 (4)不合格项判断和不合格报告编写 不合格项报告的内容包括: 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段的活动 (5)审核报告的编写 审核员在结束现场审核时,应通过对审核过程中的记录进行汇总整理,在收集客观证据的基础上,最终确定不合格项,并对不合格项进行统计分析,进而评价质量管理体系的有效性。 起草书面的审核报告,在末次会议上宣布审核结果,经认证机构审批后正式分发给受审核方。 5.5.3 质量管理体系审核的阶段和活动 5.5.3.2 现场审核阶段