差错事故的管理办法.docVIP

差错事故的管理办法 为了更好的贯彻执行医院药剂工作管理各项规定、条例，扎扎实实完成各项药工作指标，加大执行《药品管理法》等药政法规的力度，减少差错，杜绝事故，促进医院药工作，特制定差错事故标准和差错事故防范处理有关规定如下：1、一般差错 发错药或生产投错料(包括品名、规格、数量、剂量、剂型、用法)但对患者未造成后果或仅造成轻度损害和较小(200元以内)经济损失者。 自制制剂合格品与不合格品混淆、待检品与已检品混淆、标签错误等，发现时尚 未造成不良后果者。 由于责任心不强，违章操作和技术问题，造成药品报废、过期、失效、生霉、变质、丢失、仪器、设备损坏，损失金额在200元以内者。 药品帐、物不符，报表错误等，发现后及时查清原由，未造成不良后果者。 2、严重差错 发错药或生产投错料(包括品名、规格、数量、剂量、剂型、用法)对病人造成痛(500—1000元)经济损失者。 自制制剂合格品与不合格品混淆、待检品与已检品混淆、标签错误，已使用，对 ⑶ 由于责任心不强或技术问题，造成药品报废、过期、失效、生霉、变质、丢失，损失500—2000元者。 药品帐、物不符，报表错误，损失金额在500—2000元者。3、事故 发错药或生产投错料(包括品名、规格、数量、剂量、剂型、用法)造成病人严重健 ⑵ 自制制剂合格品与不合格品混淆，已检品与待检品混淆、标签错误，使用后造成 ⑶ 由于工作责任心不强或技术问题，造成人员致伤，致残、致死或仪器设备严重损元以上者。1、加强职业道德和工作责任心教育，培养良好的思想素质和工 力高度集中，严肃认真、耐心细致，避免责任差错事故发生。 2、加强三基练，不断提高药剂人员业务素质，避免技术差错事故发生。 3严格制药、领药、放药、装药、取药、发药等环节和复核、查对制度，避免忙中出错。 4加强各项工作制度，规章制度、劳动纪律等的执行，坚持用制度管人。 5加强安全生产、安全防护、安全保卫工作的教育和训练，防止意外事故发生。 6差错事故一旦发生，紧急情况下，当事人和在场人不要惊慌，冷静果断采取有效措 7、凡出现严重差错和事故，有关负责人应及时召开有关人员会议，认真研究、分析出 8、差错事故不论其大小、性质严重程度及处理否，均应及时报告有关负责人、并详细 9、差错事故的处理，根据其性质和造成的后果的严重程度，由科室负责人研究决定 10、出现差错事故属通过检查、核对能发现，而检查者疏忽未查出，则检查人员有同 1、对质量事故及差错必须查清原因，明确事故责任，及时上报科室及院QA领导小组，落实整改措施，并及时制定补救方案。 2、重大质量事故范围： ⑴ 发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题（如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出），其性质严重，已致威胁用药安全或造成医疗事故者。 ⑵ 由于发生质量事故，一次造成三千元（不计工时）以上经济损失者。  ⑶ 未执行有关法律法规和规定，未严格购进渠道，把关不严，造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。 3、一般事故范围：不属以上重大事故情况的为一般事故。 4、质量事故的报告程序、内容、认定与处理办法。 ⑴ 质量事故的报告程序： ①重大质量事故发生后，发现部门应于当天立即填报质量事故单，报送质量检验部门。 ②质量检验部门收到事故报告后，应立即会同有关部门初步查明事故原因，并向科室负责人和主管理院长汇报。 ③重大质量事故的责任部门，应立即制订防范措施，严防同类质量事故的再次发生。 ④科室负责人在事故发生的三天内，组织事故调查，深入现场查清事实，分析质量事故发生原因。  ⑤科室负责人在调查的基础上，召集会议，对事故进行深入分析，确定事故原因及责任者，责成责任部门认真总结事故教训，制定和落实纠正措施。 ⑥重大质量事故发生后，一般规定在三天内报告当地药监部门和上级主管部门，并在一周内写出质量事故书面报告，送当地药监部门和上级主管部门。 ⑦重大质量事故的全部材料，汇总后作为产品质量档案归档保存。  ⑵ 质量事故报告内容包括以下几个方面：  ①事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。 ②事故情况、特征的概述。 ③事故原因分析。 ④事故责任分析及责任者。 ⑶ 质量事故处理的“三不放过”原则，即事故原因不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。重大质量事故发生后，应立即报告上级主管部门，待原因查清后再作详细书面报告，并报药