第3篇2016版食品生产许可审查通则-SC材料审查讲述.pptx

1 我眼中的 2016版食品生产许可审查通则 制作：食品580 食品生产许可SC材料审查 2016 第三讲 自我学习 1、谁能申请食品生产许可证(SC)？ 2、SC申请材料都有哪些东东？ 3、谁审你的SC申请材料？ 4、碰到什么情况，我要迎接SC申请的现场检查？ 5、见世面! 企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人 2 谁能申请食品生产许可证(SC)？ 营业执照中载明的经营范围应涵盖其所申请生产许可的食品品种和范围 3 取得营业执照等 合法主体资格 1 SC申请材料都有哪些东东？ 首次申请 01 02 变更 延续 03 首 次 申 请 材 料 食 品 保健 食品 特殊医学用途配方食品 婴幼儿 配方 食品 食品 添加剂 食品生产许可申请书 √ √ √ √ √ 营业执照复印件 √ √ √ √ √ 生产加工场所及其周围环境平面图，按比例标注 √ √ √ √ √ 生产加工场所各功能区间布局平面图，按比例标注 √ √ √ √ √ 工艺设备布局图 按比例标注 √ √ √ √ √ 食品生产工艺流程图 √ √ √ √ √ 食品生产主要设备设施清单 √ √ √ √ √ 食品安全管理制度目录 √ √ √ √ √ 相适应的生产质量管理体系文件 √ √ √ 相应的产品注册和备案文件 √ √ √ 保证食品添加剂安全的规章制度 √  食品安全管理制度目录 保证食品添加剂安全的规章制度 包括： 安全自查 进货查验记录 出厂检验记录 生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。 环境平面图 生产车间布局图 生产设备布局图 供水网络图 在SC证书有效期内，出现以下情形，食品企业应在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督部门提出变更申请或报告。 -工艺设备布局 -工艺流程 -主要生产设备设施 -主要食品类别 情况一 进行SC变更申请的情况 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应向原发证的食品药品监督管理部门报告。 情况二 申请 变更 材料 食 品 保健 食品 特殊医学用途配方食品 婴幼儿 配方 食品 食品生产许可申请书（变更） √ √ √ √ 食品生产许可证（正本、副本） √ √ √ √ 变更食品生产许可事项有关的材料 √ √ √ √ 法律法规规定的其他材料 √ √ √ √ 相适应的生产质量管理体系文件 √ √ √ 相应的产品注册和备案文件 √ √ √ 申请 延续 材料 食 品 保健 食品 特殊医学用途配方食品 婴幼儿 配方 食品 食品生产许可申请书（延续） √ √ √ √ 食品生产许可证（正本、副本） √ √ √ √ 申请人生产条件是否发生变化的声明 √ √ √ √ 延续食品生产许可事项有关的材料 √ √ √ √ 法律法规规定的其他材料 √ √ √ √ 生产质量管理体系运行情况自查报告 √ √ √ 相应产品的注册和备案文件 √ √ √ 所有申请材料务必法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。所有复印件，务必注明“与原件一致”并加盖申请人公章。所有申请文件的填写内容务必与营业执照一致。申请产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。 谁审你的SC申请材料？ 许可机构 01 02 许可机构委托的技术审查机构 02 碰到什么情况，我要迎接SC申请的现场检查？ 许可机构 01 02 许可机构委托的技术审查机构 18 首次申请，肯定要滴！！ 生产场地发生变迁、现有工艺设备布局和工艺流程、主要设备设施、食品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查； 其他可能影响食品安全的生产条件发生变化。 申请延续情形 生产条件发生变化，可能影响食品安全的。 申请变更、延续 审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实。 1. 2. 3. 4. 现场检查 19 生产场所迁出原发证的食药监管部门管辖范围的 食品安全信用信息载明保障食品安全方面存在隐患 -监督抽检不合格 - 监督检查不符合 -发生过食品安全事故 -保障食品安全方面存在隐患 法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形 5. 6. 7. 现场检查 见世面！ 许可机构 01 02 许可机构委托的技术审查机构 声 明 1、本课件仅用于学习交流，希望各位看官关注新通则。 2、各位看官应随时关注所在省份食品药品监督管理部门根据本通则，结合本区域实际情况制定有关食品生产许可管理的具体实施办法。 3、本课件为公益性质，不得用于商业传播。