暴露前预防艾滋病毒的有效性.doc

间断性和按需服药行艾滋病暴露前预防或有效澳大利亚墨尔本2014年国际艾滋病大会上，公布了两项十分有趣的研究，来自哈佛医学院的Sax教授对此两项研究进行了评论，Medscape医学新闻对此进行了专题报道。 这两项研究都是观察使用替诺福韦/FTC对艾滋病进行暴露前预防（PrEP）。第一个研究是一项开放标签的iPrEx研究拓展项目，用来证实使用替诺福韦/FTC进行PrEP效果的关键性临床试验。 这项研究中，对受试者每日给予一次替诺福韦/FTC，但并不是每一名受试者都按要求服药，且本研究和另外其他研究已经证实，患者依从性是决定治疗方案成败的关键因素。 研究人员对受试者采取血样分析替诺福韦的血药浓度，并探索其与发挥保护作用之间的相关性。结果发现，血药浓度达到某一特定水平以上时，可发挥100%的保护作用。 然后，研究人员构建了服药依从性模型，计算出若要发挥100%的保护作用，则需受试者每周至少服用4粒药进行PrEP。在这项研究中，每周按规定服用≥4粒药者会在自觉感染风险增加时采取间断性PrEP。故研究人员由此设计开展了第二项临床研究，即IPERGAY研究。 IPERGAY在法国性活跃、男男性关系高风险人群中开展，旨在观察按需服药策略（替诺福韦/FTC）对比安慰剂组，进行PrEP的效果。 该项研究要求受试者在性生活前2-24小时服用两粒药物，之后2天内再服用1粒药物。在此次墨尔本会议上，研究人员虽然并没有给出最终研究结果（他们计划招募2000名受试者参与试验），但他们展示了第一批129名受试者的药代动力学数据。 结果显示，检测发现86%的受试者血药浓度符合发挥有效保护作用的范围。这说明极高危男性人群很可能倾向每日服药进行PrEP，而那些非极高危人群则倾向于不经常服药。由此可能引发制定一个更可靠的预防策略，或者是令人群依从性更好的方案。 换言之，正如目前美国CDC推荐的那样，进行每日PrEP可能会更易实施。为减缓HIV感染的蔓延，近日WHO和美国CDC建议，尚未感染病毒但存在高风险的特定人群，应服用防艾药物如Truvada等进行暴露前预防（PrEP）。美国疾病控制和预防中心指出，基于前期临床试验研究结果，如果持续使用这种被称为艾滋病接触前预防(pre-exposure prophylaxis，PrEP)的方法，能减少90%艾滋病毒感染率。 然而，防艾药物逐渐滋生出了一种另类副作用—“耻辱感”，使PrEP工作遭遇了一定阻碍。 WHO一份报告指出，耻辱感和歧视是“防止进一步感染、提供恰当医护、援助和治疗以及减轻疾病影响的最大障碍之一”。许多国家中易感人群往往会被排斥，而同性恋行为在很多社会中也是不为人们所接受的。 MedPage Today为此采访了几个接受PrEP药物治疗的高风险人群代表，倾听他们在获取PrEP药物过程中的所见、所闻、所感，与药物研发人员一道剖析该敏感话题的前因后果。 Eric McCulley就是下定决心接受PrEP治疗人群中的一员。今年40岁的他是一名同性恋，目前HIV检测结果阴性。在一家亚特兰大咖啡店门外，他拉出一个塑料旅行箱，向记者展示了几粒蓝色药丸，并不无调侃地说，“瞧，药商将它们制作得多体面，有人可能会称这个为‘大药丸’。” McCulley向记者展示的这种药丸，就是一种双药合剂，用作PrEP的同时也可用来治疗HIV感染。当初听说有这种药物用作PrEP时，他自己也做足了相关信息的功课，并进一步咨询了他的初级保健医生。 “我的医生非常支持我使用这种药物，并积极鼓励我去尝试一下，”McCulley回忆道，“医生提供给我很多相关阅读资料，并给于我充足的考虑时间。他告诉我，我非常适合使用PrEP药物。因此，我的PrEP之旅就这么开始了。” McCulley表示，治疗后数月，他的唯一变化就是对PrEP治疗的态度，由刚开始的犹豫不决，到现如今的欣然接受。“我仿佛找到了一直以来我所寻找的东西，我的内心颇为平静安宁。我觉得我已经在积极地为自身的健康努力负责。” 但是，一些PrEP使用者却对那种潜藏人心的“耻辱感”难以释怀，认为社会上并不是每个人都能如此之“与时俱进”。诚然，Truvada已经上市十年，但最近才开始有相关指南推荐处方这种药物用作PrEP。 Dylan West是一个25岁的亚特兰大市民，在一个国际援助组织中工作，也是一名同性恋，在与一名HIV阳性男性开始发生关系后，就开始接受Truvada治疗预防。但最近他发现，并不是每一个医生都与McCulley的保健医生那样如此熟知PrEP。 West近期因胃肠道不适就诊当地急诊科，急诊医生查阅West平素经常服用的药物时，发现药品清单上经常处方有Truvada。West不无懊恼地说：“当时，医生还没问任何问题之前，就毫不犹豫地说，‘好吧，我们恐怕应先依次做一下淋病、梅毒还有HIV