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产品测量和监控程序 管理体系---二阶文件 文件编号： COP-824-01 版 次： 00　　　 制定日期： 2015-04-08 制定部门： 　品保部　　 核准 审核 确认 作成 刘艺 归属部门：　　□　生管部　　　　　 □ 物控部 □ 财务部 □　生产部　　　 □　品保部 　□　人力资源部　　 □ 生技部 页次 章节 修订内容 版次 修订日期 执行日期 修订人 新版发行 00 2015/4/8 刘艺 1.目的 通过对在制品及成品的测量和监控，及时发现不合格品，防止不合格品流入下工序，从而确保产品能够满足规定的要求。 2.适用范围 适用于生产过程中在制品及成品的测量与监控。 3.名词定义 无 4.职责权限 4.1 生产部：首件的制作，在制品，半成品及成品的自检、互检。 4.2 品保部： 4.2.1制程巡检，成品抽检，出货检验及库存品复检； 4.2.2首件确认，制程退料及客退品的品质确认。 5.程序内容 5.1制程检验流程 5.1.1 首件包括每批产品量产前或机器设备维修后制作的一条或几条产品。 5.1.2 每批产品量产前或机器设备维修后，由生产班组长制作首件，填写《首件确认记录表》（设备维修时可不填写）交IPQC确认，IPQC依工程图纸，检验规范，标准样品或其它相关资讯对首件进行及时确认，确认结果记录于《首件确认记录表》，首件确认合格则可进行批量生产。不合格时则退回生产部重做。 5.1.3 新产品第一次量产确认首件时，IPQC必须核对标准样品。 5.1.4 量产时，生产部根据作业指导书和检验规范的要求进行生产和检验（自检，互检），检验结果记录在《生产日报表》及《制程不良品返修记录表》上。 5.1.5 IPQC以巡回方式对制程中的生产要素，产品品质，异常对策的实施状况进行监督，特别是特殊制程（重点工位），其检验的依据有作业指导书、（检验规范、工程图、工程变更通知或其它临时要求。巡检的结果记录于《巡检日报表》或《巡检记录表》。 5.1.6 IPQC发现制程异常时，须通知生产部班组长立即纠正，并发出《品质异常联络单》经品保主管确认，知会生产主管后交责任班组长及时拟定改善对策。IPQC对改善效果进行跟踪确认.品保主管对改善对策及效果进行评审,必要时依《文件控制程序》修订相关文件或水平展开到其它单位.不合格品的处理依《不合格品控制程序》处理. 5.2成品检验流程: 5.2.1 生产部将检验合格的成品包装标识好后送至OQC待检区,并填写《成品入库单》交OQC检验. 5.2.2 OQC接到《成品入库单》后，依相应的检验规范、工程图、标准样品为依据进行抽检,检验结果记录于《成品检验报告》。 5.2.3 检验合格时，于货品外箱标签上加盖蓝色“PASS”章，并于《成品入库单》上签名,仓库予以入库；检验不合格时，由OQC于成品外箱上贴示“不合格”标签,并开出《品质异常联络单》及《重工回馈单》，呈品保主管确认，知会生产主管后交责任班组长针对问题点及时进行原因分析，及时拟定纠正对策。OQC针对改善效果进行跟踪确认.品保主管对改善对策及效果进行评审,必要时依《文件控制程序》修订相关文件或水平展开到其它单位.不合格品的处理依《不合格品控制程序》处理. 6．支持文件： 6.1 《管理手册》第7.4.3节、第8.2.3节、第8.2.4节，采购产品的验证过程的测量和监控，产品的测量和监控。 6.2 《文件控制程序》 COP-JX-423-01 6.3 《记录控制程序》 COP-JX-424-01 6.4 《标识和可追溯性控制程序》 COP-JX-753-01 6.5 《不合格品控制程序》 COP-JX-830-01 6.6 《纠正与预防措施控制程序》