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纠正与预防措施控制程序 管理体系---二阶文件 文件编号： COP-852-01 版 次： 00　　　 制定日期： 2015-04-08 制定部门： 　品保部　　 核准 审核 确认 作成 刘艺 归属部门：□　生管部　　　　　 □ 物控部 □ 财务部 □　生产部　　　 □　品保部 　□　人力资源部　　 □　生技部 文 件 制 \ 修 订 记 录 页次 章节 修订内容 版次 修订日期 执行日期 修订人 新版发行 00 2011.7.10 刘艺 1.目的 通过对公司现存产品和管理体系的不合格项及时采取纠正或预防措施，消除现存或潜在的不合格，防止类似不合格的再发生。 2.适用范围 适用于公司对现存或潜在不合格项采取纠正或预防措施控制活动。 3.名词定义 无 4.职责权限 4.1 生产部、品保部：负责对与产品有关的不合格原因进行分析。 4.2相关责任部门： A.针对与产品有关的现存或潜在的不合格制定和执行相应的纠正或预防措施。 B.针对内审不符合项制定制定相应的纠正和预防措，并执行。 4.3品保部：负责跟踪和验证纠正或预防措施的执行和效果。 4.4审核员：负责跟踪和验证内审中不合格之纠正或预防措施的执行和效果。 4.5管理者代表：评审所采取的纠正或预防措施的效果。 5.程序内容 5.1 管理体系内审不合格的纠正 5.1.1 内审查核不合格时，由审核员开具《内审不符合报告》。 5.1.2 不合格项的责任部门负责对不合格项产生的原因进行分析、制定出相应的、切实有效的纠正措施，填写在《内审不符合报告》中，并在规定的时间内完成相应的纠正措施。 5.1.3 审核员跟踪和检查纠正措施的效果，对效果的有效性进行验证，并填写在《内审不符合报告》中，管理者代表评审所采取的纠正措施的效果。 5.2 产品生产过程中不合格所采取的纠正措施 5.2.1 如产品生产过程中不合格影响质量、环境物质管理或连续发生同类不合格，或造成不良后果的一般性不合格，则按《不合格品控制程序》进行处理。 5.2.2 如产品生产过程中不合格影响质量、环境物质管理连续发生同类不合格，则由相关部门对不合格原因进行分析，制定与实施纠正措施，并由相关责任单位单位执行，品保对纠正措施进行跟踪验证，填写《品质异常联络单》。 5.2.3 如产品生产中发生重大的不合格，则管理者代表应向总经理汇报，并调查分析不合格产生原因，且确定所需的纠正措施，由相应部门执行，管理者代表指定人员对纠正措施的实施进行跟踪验证，并将验证结果记录在《品质异常联络单》。 5.4 客户抱怨的纠正 客户抱怨的纠正依《客户抱怨处理程序》。 5.5 纠正或预防措施的跟踪与评审 品保部委派专人负责跟踪和检查纠正或预防措施的效果，对效果的有效性进行验证，并填写在相应的报告中，管理者代表评审采取的预防措施的效果。 5.6 对经验证有效的纠正或预防措施，如有必要纳入管理体系文件中，则由相关部门提出，具体按照《文件控制程序》执行。 5.7 文件和记录的归档保管 所有关于纠正措施的文件和记录由相关部门按照《文件控制程序》、《记录控制程序》归档保管。 6.支持文件 6.1 《文件控制程序》 COP-JX-423-01 6.2 《记录控制程序》 COP-JX-424-01 6.3 《内部审核控制程序》 COP-JX-822-01 6.4 《不合格品控制程序》 COP-JX-830-01 7.记录 7.1 《内审不符合报告》 QR-QA-007 7.2 《品质异常联络单》 QR-QA-002 8.附件 无 金成电子有限公司 JINCHENG ELECTRONICS CO LTD 文件编号：COP-852-01 制定部门：品保部 文件名称：纠正与预防措施控制程序 日期：2015/4/8 第2