流行性乙型脑炎疫苗-WHO.pdfVIP

流行性乙型脑炎疫苗 1 WHO 立场文件 依据为各成员国提供卫生政策方面指导意见这一职责，世界卫生组织（WHO） 就预防具有全球公共卫生影响的疾病的疫苗及联合疫苗问题，发布一系列定期更 新的立场文件。这些文件着重关注的是疫苗在大规模免疫规划中的使用。范围有 限的免疫接种（多为私营部门开展）对国家免疫规划来说是一个很好的补充，但 不是这些政策文件的重点。WHO 的立场文件归纳了各相关疾病与疫苗的基本背景 信息，并就如何在全球使用这些疫苗表明了 WHO 目前的立场。这些文件在发布前 经过 WHO 内部和外部众多专家的审阅，主要供各国的公共卫生官员和免疫规划管 理人员使用。不过，对这些立场文件感兴趣的还可能包括一些国际资助机构、疫 苗生产企业、医学界和科学媒体。 概要和结论 流行性乙型脑炎（Japanese encephalitis, 乙脑）是亚洲最常见的一种病 毒性脑炎。据估计，乙脑病毒每年至少造成 50,000 例临床病例，其中多数为 10 岁以下儿童，导致约 10,000 人死亡，另有约 15,000 例病例留有长期的神经-精 神性后遗症。近几十年来，乙脑在一些以前无地方性流行的地区出现了暴发。乙 脑感染通过蚊子传播；蚊子从有病毒血症的动物（通常是猪或水禽）中获得感染。 每 250-500 例感染者中仅约有一例出现临床症状。目前还没有针对乙脑的特异性 抗病毒治疗方法。虽然在一些国家通过使用杀虫剂和改进农业活动可降低乙脑的 发生率，但疫苗接种仍是唯一最重要的控制措施。目前，大规模使用的乙脑疫苗 有三种：(i) Nakayama 株或北京株纯化鼠脑灭活疫苗，主要由几个亚洲国家生 产；（ii）细胞培养的北京 P-3 株乙脑灭活疫苗；（iii）细胞培养的 SA 14-14-2 株减毒活疫苗。鼠脑提纯乙脑疫苗的缺点有：诱导保护性免疫力的持续时间过短； 需多剂次接种；对多数国家来说，每剂疫苗的价格相对较高。细胞培养的疫苗在 中国生产并广泛使用；该国的灭活疫苗逐渐被减毒活疫苗取代。另有数种前景看 好的候选乙脑疫苗正处于开发后期。 当前亟需提高各区域和各国对乙脑的认识，加大国际对乙脑控制的支持力 度。在乙脑已构成公共卫生问题的所有地区都应推广乙脑疫苗接种。在乙脑呈地 方性流行的地区，最有效的免疫接种策略是对主要的目标人群（通过当地的流行 病学资料确定）中开展一次性的疫苗大规模接种，继而将乙脑疫苗纳入常规免疫 接种规划。与单独使用其中的一种策略相比，这种方法可带来最大的公共卫生收 益。 一般认为，鼠脑提纯乙脑疫苗和细胞培养的乙脑疫苗在儿童中使用都具有较 好的效果，其安全性也可接受。然而有极少数案例报道，流行区儿童和来自非流 行区的旅行者接种鼠脑提纯乙脑疫苗后，发生可致死的急性播散性脑脊髓炎和超 敏反应。由于这些不良事件极其罕见，而常规乙脑疫苗接种具有较高的收益/风 险比，因此不应拖延在公共卫生规划中引入乙脑免疫接种。 1 见 No. 44, 1998, pp. 337–344. 1 许多国家通过应用鼠脑提纯的灭活疫苗成功降低了乙脑的发病率，该疫苗在 未来若干年内有可能继续在国内和国际上使用。细胞培养的减毒活疫苗只需要较 少的接种剂次即可实现长期保护，在多数情况下价格也较便宜，因此有可能是替 代鼠脑提纯乙脑疫苗的一种较有吸引力的疫苗。但需要进一步探讨其在免疫缺陷 者中使用的安全性和有效性，也需要了解该疫苗与其它疫苗同时接种后的效果。 因疫苗各自不同的特征、当地的流行病学情况和所推荐的其他儿童疫苗的程 序的不同，三种已获批准并投入大规模使用的乙脑疫苗的免疫程序也各不相同。 在对 1～3 岁的儿童进行免疫接种时，鼠脑提纯乙脑疫苗通过以下接种程序可在 整个儿童期提供充分的保护：第 1、2 剂为基础免疫，两剂次间隔四周；一年后 加强免疫 1 剂，此后每隔 3 年接种一次，直至 10～15 岁。而如使用细胞培养的 减毒活疫苗，只需要接种一剂作为基础免疫，隔一年后再接种一剂作为加强免疫， 即可达到同等良好的儿童期保护效力。在某些地区观察到乙脑病例中年龄在 10 岁以上者所占比例在不断升高，突出显示了疫苗实现长期保护的重要性。 应确保安全有效的乙脑疫苗供应。所有乙脑疫苗的制造厂商都应遵守国际上 通行的“生产质量管理规范”（GMP），并符合 WHO 关于生产和质控的要求。无论 疫苗系本地生产还是购自国外，在其被批准使用前，必须由独立的国家监督管理 部门对该疫苗的安全性和免疫原性进行评估。 经改进的乙脑监测方法（包括标准化的乙脑病毒特异性实验室检测）对于明 确当地流行病学的特征、测量疾病负担、确定高危人群