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辽宁东宝集团 质量管理体系文件 程 序 文 件 编制/日期： 校对/日期： 审核/日期： 批准/日期： 辽宁东宝集团船舶制造有限公司 DSB4-1-2010 质 量 管 理 体 系 文 件 代 替 文 件 控 制 程 序 DSB4-1-2006 DSC-01-2006 1 目的和范围 文件控制的目的是对质量管理体系文件的生成、使用、修改、换版、发放、归档直至作废的全过程控制实施有效管理，使文件起到沟通信息、统一行动、提供客观证据、满足顾客要求和质量改进的增值作用。 本文件规定了企业质量管理体系文件的分类、批准、发布、修改、发放、归档等管理要求。 本文件适用于企业质量管理体系文件的控制与管理。技术类及其它类文件的控制可参照执行。 2 引用标准 GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 GJB 9001B-2009 质量管理体系要求 GJB 1405A-2006 装备质量管理术语 3 术语和定义 本文采用GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005、GJB 1405A-2006中的术语和定义以及下列定义： 3.1 文件 信息及承载媒体，如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其它电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 3.2 规范 阐明要求的文件。规范可能与活动有关（如：程序文件、过程规范和试验规范）或与产品有关（如：产品规范、性能规范和图样）。 3.3 质量手册 规定企业质量管理体系的文件。为了适应企业的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 3.4 图样 按专门规定的线条、符号、比例等规则表示物体的结构、规格、尺寸、形状及技术要求的图纸。 4 职责 4.1 质量管理部 a) 负责企业除专用作业指导书以外的质量管理类文件的归口管理； b) 质量手册的修改、换版与发放； c) 负责组织程序文件的换版与发放，负责质量管理与质量检验方面第二、第三层次文件的修改； d) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放。 4.2 设计所 a) 负责产品设计图样等技术类文件和外来文件的归口管理； b) 负责企业有关的程序文件、通用作业指导书的修改； c) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放。 4.3 科技管理部 a) 负责科技档案归口管理及文书等档案管理； b) 负责企业有关的程序文件、通用作业指导书的修改； c) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放。 4.4 各有关部门 a) 负责企业有关的程序文件、通用作业指导书的修改； b) 负责本部门第三层次文件的修改、换版与发放。 5 总则 5.1 质量管理体系文件分为受控本和非受控本，受控本应在文件封面加盖“受控”印章，并编发放号码。“受控”本持有者可获得文件修改页和换版文件。5.2 质量管理体系文件发放应根据实际需要编制发放清单，经主管质量工作的副总经理审批后发放。质量管理体系文件发放时一律使用《辽宁东宝集团船舶制造有限公司质量管理体系文件发放登记本》。 5.3 修改标记：在修改部分下方划一实线。 6 管理程序 6.1 工作流程 文件控制的工作流程，见图1。 图1 文件控制流程图 6.2 文件的分类 6.2.1 基本分类 与GB／T 19001－2008/ISO 9001:2008和GJB 9001B-2009有关的文件分为以下三类： a) 管理类文件； b) 技术类文件； c) 外来文件。 6.2.2 详细分类 6.2.2.1 管理类文件包括： a) 质量手册； b) 程序文件； c) 作业指导书（含通用作业指导书和专用作业指导书）； d) 质量计划（质量保证大纲）； e) 报告（如管理评审报告等）； f) 各种活动的计划（如培训计划、内审计划等）； g) 各种质量记录、表格等。 6.2.2.2 技术类文件包括： a) 企业自行设计的图样、技术文件、设计更改文件、工艺文件、工装文件等； b) 计算机辅助设计软件； c) 企业标准。 6.2.2.3质量管理体系所需要的外来文件包括：