QP《文件和资料控制程序》.docVIP

1、目的 对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保文件和资料的适用性、/责任 N Y 档案室 档案室 各部门 总经理 管理者代表 各部门经理 第一层次文件：质量手册(含质量目标、方针) 第二层次文件：程序文件 第三层次文件：作业指导性文件和资料(含外来文件和资料) 第四层次文件：质量记录 按“文件编号规则”的规定执行。 按ISO9001标准要求，结合公司实际情况编写质量手册、程序文件等。 文件内容、格式符合要求；文件内容正确、易操作。 质量手册由管理者代表领导编写； 程序文件由各相关部门负责编写； 作业指导性文件由各相关部门负责编制和采集。 对文件的完整性和规范性逐项逐条核对。 质量手册由管理者代表审核，总经理批准。 程序文件由相关部门审核，管理者代表批准。 作业性文件由部门经理批准。 外来文件由接收部门经理确认其有效性。 文件编号规则 质量手册 程序文件 相关作业指导性文件 质量手册 程序文件 相关作业性文件  流程 职责/责任部门 工作要求 相关文件/记录 档案室 相关部门 档案室 相关部门 档案室 相关部门 质量手册、程序文件的原件必须由档案室保管。 其他原版文件由管理部门保管。 按“文件发放清单”规定的发放范围发放。 领用人在“文件发放记录”上签名以便追溯。 所有受控文件的受控版应加盖“受控”（蓝色）印章；非受控版上应加盖“非受控”（红色）印章。公司内部使用的质量手册和程序文件必须为受控版。 原不属文件发放者，确因工作需要，可填写“文件发放申请单”。申请受控文件需得到管理者代表的批准，申请其他类文件需得到文件管理部门的批准。 在产品、模具开发验证阶段，相关技术文件应加盖“样试”（蓝色）印章。 受控文件不得复印使用。 当文件严重损坏或丢失，需更换或补发时，由相关部门提出申请，填写“文件发放申请单”，经部门经理审核后，到文件管理部门办理更换/补发、登记手续。更换文件时，应交回损坏件，损坏件由文件管理部门加盖“作废”(红色)印章。 已补发新文件的丢失文件又找回时，应交至文件管理部门，加盖红色“作废”印章。 更换或补发质量手册、程序文件时，应得到管理者代表的批准。 文件发放清单 文件发放清单 文件发放记录 受控文件清单 文件发放申请单 文件发放申请单 文件发放记录 流程 职责/责任部门 工作要求 相关文件/记录 档案室 相关部门 文件管理部门 相关使用部门 文件管理部门会同相关部门 文件管理部门 相关人员/部门提出申请，文件管理部门实施更改。 质量手册、程序文件的版本规定新版本为0/A，修改版本第一次为1/A，第二次为2/A，以此类推。 文件经多次更改或修改幅度较大时，经审核或批准后，可更换版次；原版次文件作废，换发新版次，如由A版次换至B版次。 · 需要更改时由提出人填写文件更改申请单； · 按原审批程序审批； · 文件管理部门应记录文件的更改； · 技术文件的更改可使用“文件更改通知单”进行。 因文件更换、补发或更改而产生的作废文件由文件使用部门收集，交文件管理部门处理。文件管理部门应在作废的文件上加盖红色“作废”印章，予以登记、销毁。 作废需作参考的文件需加盖红色“作废保留”印章后予以保留。 每半年进行一次，主要对文件的适用性进行评审，填写“文件反馈单”。必要时进行更改，更改后再次得到批准后再发放。 按“质量记录控制程序”执行。 文件更改申请单 文件更改记录 文件更改通知单 文件反馈单 质量记录控制程序 4、相关文件 4.1 JR/QM-001质量手册 4.2 JR/QP-。。。程序文件 4.3 JR/WI-。。。各作业指导性文件 4.4 JR/WI-42001-01文件编号规则 4.5 JR/QP-42002质量记录控制程序 5、质量记录 5.