第八章散剂颗粒剂胶囊剂讲述.ppt

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第八章散剂颗粒剂胶囊剂讲述

3.下列关于胶囊剂的叙述,不正确的是( ) A.吸收好,生物利用度高 B.可提高药物的稳定性 C.可避免肝脏的首过效应 D.可掩盖药物的不良臭味 E.其用药途径主要是口服 目标检测-胶囊剂 4.不宜制成软胶囊的药物是( ) A.维生素A油液 B.维生素C水溶液 C.油维生素D油液 D.维生素E油液 E.牡荆油 5.软胶囊具有很好的弹性,其原因主要是其中含有( ) A.水分 B.明胶 C.甘油 D.蔗糖 E.淀粉 6.一般硬胶囊剂的崩解时限为( ) A.15分钟 B.20分钟 C.30分钟 D.45分钟 E.60分钟 目标检测-胶囊剂 7.下列对各剂型生物利用度的比较,一般来说正确的 是( ) A.散剂>颗粒剂>胶囊剂 B.胶囊剂>颗粒剂>散剂 C.颗粒剂>胶囊剂>散剂 D.散剂=颗粒剂=胶囊剂 E.无法比较 8.制备空胶囊的主要材料是( ) A.甘油 B.水 C.蔗糖 D.明胶 E.淀粉 【9~12】A.散剂 B.胶囊剂 C.颗粒剂 D.丸剂 E.片剂 9.有较好掩味作用的是:( ) 10.对外伤作用较好的是:( ) 11. 内服时作用速度最快的是:( ) 12. 流动性较好,容易分剂量的是:( ) 目标检测-胶囊剂 【13~16】 A.±5% B. ±7% C. ±7.5% D. ±10% E. ±15% 13.当胶囊平均装量﹤0.3g时,其装量差异范围为:( ) 14.当胶囊平均装量≥0.3g时,其装量差异范围为:( ) 15.当颗粒剂平均装量﹥6g时,其装量差异范围为:( ) 16.当颗粒剂平均装量为1.5 g以上至6 g时,其装量 差异范围为( ) 17.硬胶囊剂的内容物一般为( ) A.粉末 B.颗粒 C.小丸 D.半固体 E.水溶液 18.软胶囊制备方法有( ) A.水飞法 B.滴制法 C.压制法 D.填充法 E.湿颗粒法 目标检测-胶囊剂 简答题: 胶囊剂崩解时限的检查方法、限度标准及结果判断? 四、实例附注: 某公司生产头孢拉定胶囊,按要求进行装量差异检查,测得结果如下,请判断其装量差异是否合格? 目标检测-胶囊剂 编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 总重(g) 0.3150 0.3021 0.3175 0.3086 0.3560 0.3180 0.2850 0.2996 0.3352 0.3120 壳重(g) 0.0711 0.0756 0.0743 0.0732 0.0754 0.0762 0.0753 0.0760 0.0749 0.0745 偏差 (%) 编号 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 总重(g) 0.3155 0.3026 0.3185 0.3186 0.3260 0.3185 0.2891 0.2990 0.3322 0.3128 壳重(g) 0.0751 0.0736 0.0748 0.0739 0.0758 0.0761 0.0759 0.0765 0.0743 0.0748 偏差 (%) 边学边做 实践三:胶囊剂的制备及质量检查,见教材。 第三节 胶囊剂 二、胶囊剂的制备 (一) 硬胶囊的制备 空心胶囊 的准备 内容物 的制备 胶囊充填 与套合 质量 检查 包装 第三节 胶囊剂 二、胶囊剂的制备 1.空心胶囊的准备 :根据需要来选择、购买 。 主要原料:明胶 增塑剂:羧甲基纤维素钠、山梨醇、甘油等 增加硬度和矫味:蔗糖或蜂蜜 增加美观和便于识别:加入色素 防腐:加入羟苯酯类。 (一) 硬胶囊的制备 第三节 胶囊剂 二、胶囊剂的制备 空心胶囊的规格 : 一般有八种,即:000号、00号、0号、1号、2号、3号、 4号、5号,其中 000号最大,5号最 小,较常用的是0号、1号和2号。 (一) 硬胶囊的制备 第三节 胶囊剂 二、胶囊剂的制备 2.内容物的制备: (1)粉末状内容物:制备如散剂,经粉碎、筛分、混合等得均匀粉末,是最常见的胶囊内容物; (2)颗粒状内容:物制备方法如颗粒剂,只是粒度一般要小于40目,所以可选择较小孔径的筛网制粒; (3)小丸、固体分散体、包合物、微囊、微球:制备见丸剂或后面新剂型与新技术。

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