第八章筛检与诊断试验的评价讲述.ppt

* * * * * * 6.确定阳性界点 在选定标准时，应该考虑到假阴性（漏诊，将病人作为非病人）或假阳性（误诊，将非病人作为病人）时，鉴别诊断试验的繁简程度；漏掉一个可能的病例其后果如何，有没有什么严重性；一定间隔期后再一次检查的可能性：以及该病的患病率等因素，以拟定一个合适的标准。在流行病学调查时应严格按规定标准进行诊断，不允许随意更改。这样就应该允许有一定程度的假阳性错误（第一类错误，α）或一定程度的假阴性错误（第二类错误，β）。 糖尿病血糖试验的ROC曲线 横轴表示假阳性率(1-特异度) 纵轴表示真阳性率(灵敏度) 拐点代表最佳的阳性界值点 受试者工作特性曲线 ( Receiver operator characteristic curve, ROC ) 1.真实性 标准 一、科学性 2.可靠性 ? 收益 3.预测值 二、实用性 第三节 筛检与诊断试验的评价 筛检或诊断试验 按“金标准”诊断 合计 患病 未患病 阳性 a（真阳性） b（假阳性） a+b 阴性 c（假阴性） d（真阴性） c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d=N 一、真实性的评价 真阳性(A)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阳性例数 假阳性(B)是指无该病的非病例组中，诊断试验检出的阳性例数 假阳性(C)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阴性例数 真阴性(D)指在金标准确诊无该病的非病例组中，诊断试验检出的阴性例数 1.灵敏度（sensitivity）称敏感度，又称为真阳性率（true positive rate），是指诊断试验将实际有病之人正确判断为患者的能力。 灵敏度= a a+c ×100﹪ 2.特异度（specificity）称为真阴性率（true negative rate），它表示诊断试验能将实际无病的人正确地判为非患者的能力。 d b+d ×100﹪ 假阴性率= c a + c ×100﹪ 3.假阳性率（false positive rate）又称误诊率 b b + d ×100﹪ 特异度=　 4.假阴性率（false negative rate）又称漏诊率 假阳性率= 1 1 （5）阳性似然比 （6）阴性似然比 阳性似然比越大诊断试验的真实性越好；阴性似然比小于１，诊断试验才可能具有临床价值，阴性似然比越小筛检试验的真实性越好。 5.正确诊断指数：即约登指数 （Youden’s index） 约登指数＝灵敏度＋特异度－１　　　　　　　　　 指数范围从０～１，约登指数越接近于１，筛检试验 的真实性越好，反之越差。 某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。 结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果 CEA 结、直肠癌病人 正常人 合计 阳性 14 2 16 阴性 3 99 102 合计 17 101 118 Se=14/17=82.35% Sp=99/101=98.02% 假阴性率=1-Se=3/17=17.65% 假阳性率=1-Sp=2/101=1.98% 阳性预测值=14/16=87.5％ 阴性预测值=99/102=97.06％ 灵敏度和特异度的关系 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。 改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的， Sp高，Se就降低,但升高和下降的幅度不同 。 二、可靠性的评价 即可重复性。指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。 1.计量资料 ：如 S、CV。 2.计数资料 （1）观察一致率 对同一事物两人观察或同一个人两次 观察，结果相一致的百分比。 观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100% （2）卡帕值（Kappa 值）指实际一致率与最大可能一致率之比。 1.变异系数 变异系数为标准差与算术均数之比 变异系数=（标准差/算术均数）×100% 2.符合率 又称一致率