第五章软膏剂与贴膏剂详解.ppt

第五章 软 膏 剂 ;第一节 概 述;一、概念 1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。 2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的半固体外用制剂 3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。;二、用途;三、分类;四、质量要求 (分组讨论);第二节 软膏剂的基质;一、软膏基质的选择; 理想基质的要求 ;二、软膏基质的种类;（一）油脂性基质;油脂性基质（强疏水性基质）分类 烃类 类脂类 动、植物油脂等;〈一〉烃类;凡士林（软石蜡）;2、固体石蜡和液状石蜡 S（solid）：调节基质硬度 L（liquid）：调节基质稠度 3、硅酮 :理想的疏水性基质 对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨碍皮肤正常功能，穿透好，不污染衣物。 阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）;〈二〉类脂类;1、羊毛脂 为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃ 吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透性;2、蜂蜡与鲸腊 弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性; 〈三〉油脂类 麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得到适宜稠度的基质。 氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用作基质 ;一、概述 1、定义： 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 涂展性好，无油腻性，易洗除； 释放药物及皮肤穿透性能好； 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 常作为防油保护性软膏的基质。 ;二、常用基质 1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类： 不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质 不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚 类的防腐剂（羟苯酯类）合用 润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥 主要作???护软膏 ;（三）乳剂型基质（又称乳液型基质）; 4、特点 对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能影响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物 5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般比其他基质快，适用全身作用的软膏 ;〈二〉常用乳化剂;3、高级脂肪醇和多元醇酯类 ①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） ： 主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。 ②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类 4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用 ;作业;第三节软膏剂的制备与举例; 制备方法 选择依据 制备过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装 ;一、基质的处理（油脂性基质）;二、药物的加入方法;（2）药物可溶于基质时： ①油溶性药物： 溶解于液体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂性软膏剂。 ②水溶性药物： 溶于少量水中，再与水溶性基质混匀，制成水溶性基质软膏剂； 也可用少量水溶解后，用羊毛脂吸收后，加到油脂性基质中。 ;（3）半固体粘稠性药物：如鱼石脂，有一定极性，不易与凡士林混匀，可先与等量蓖麻油或羊毛脂混合后，再加到凡士林等油脂性基质中。 （4）共熔性成分共存时 （樟脑、薄荷脑、麝香草酚） ：;（5）中药浸出物：;三、制备方法;3、制备器械： ①油脂性软膏：软膏刀、板（小量） ②有液体或刀板困难者：乳钵 ③大量用机械（三滚筒研磨机） 4、特点为：不如熔和法方便省力。 ;（二）熔和法 普遍使用 适用性： ①基质熔点较高，常温不能与药混匀者 ②主药可溶于基质时 ③适于大量或小量制备 特别适用于含固体的基质 加入顺序： 先高熔点基质→低熔点基质→液体→药粉缓加-----→冷凝成膏状;注意： ①冷却速度不可过快，以防基质中高熔点 组分呈块状析出。 ②冷凝为膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡。 ③为防止基质过热，基