第十三讲-实验设计与样本含量的估计讲述.ppt

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第十三讲-实验设计与样本含量的估计讲述

实验设计与样本含量的估计 (1)实验研究设计 任何一项医学研究,在确定研究目的之后,首要问题:考虑怎样安排试验或者说需要一份良好的研究计划(称为研究设计),它是使研究结果满足科学性的重要保证。 一、研究设计类型: 1、实验研究设计 根据研究目的认为的对受试对象(包括人或动物)设置干预措施,控制非干预措施的影响,总结干扰因素的效果。常用研究分为三类,即动物实验、临床实验与社区干预实验。 二、实验设计的目的:   控制和降低系统误差对实验结果的影响,缩小实验随机误差以利于进行统计推断,更确切地回答研究者事先提出的假设。 三、实验设计的任务: 1、合理安排实验有所和实验对象 2、选择表达实验效应的指标 3、分析和考查实验效应 四、实验研究的误差 实验研究的误差 1、随机误差(random error) 2、系统误差 (systematic error) 又称为偏  倚(bias) 包括选择偏倚、测量偏倚和混杂偏倚。 2、常用的实验设计方案 1、单因素: 设计方案是一个观察因素的不同强度水平作用效应间差异的研究。 配对设计、完全随机设计、序贯设计。 五、实验研究的要素 一、处理因素 1、抓住主要的处理因素 2、找出非处理因素并加以控制 3、处理因素应标准化 1、处理因素作用于受试对象的反应; 2、研究结果的最终体现; 3、实验研究的核心内容。 它将通过实验指标来表达,因此选择评价效应的指标是关系研究成败的重要关键。 选择指标的依据: 六、实验设计的原则 实验误差的控制: 实验设计的主要作用是减少误差, 提高实验的精确度,使研究者能从实验结 果中获得无偏的处理统计量及实验误差的 估计值,从而进行正确地分析和比较。 科研设计方法与抉择 在研究临床科研设计方案的时候,首先要掌握设计的三大原则(或四大原则)。 随机化原则 对照原则 重复原则 盲法原则 1、对照(control) 原则 空白对照、安慰剂对照、实验对照、标准对照等。 设立对照组应满足均衡性要求,做到: 1、组间除干预措施外,其他影响结果的非处理 因素等尽可能相同。 2、对所研究疾病的易感度及发病机会相等 3、检测和观察方法及诊断标准必须一致 4、盲法原则 实验设计时常把盲法也作为一条附加原则,以更好地控制误差。 单盲:受试者不知道分组情况,有利于研究者了解情况,但可能会产生由研究带来的偏倚。 双盲:研究者和受试者均未知分组情况和接受处理的具体内容,可以控制来自研究者和受试者两方面主观上的干扰。 (2)、样本大小的估计方法 在假设性检验中,统计意义不显著的结 果,可能由二方面造成的:   一、可能二组间是没有差别的;   二、可能是二组间是有差别,但 样本太小,不能用统计方法  不详 来证明这种结果。    2. 容许误差与检验的差值δ,其值越小,所需样本量也越大。   δ的选择有时需主观规定。例如在药物筛选中,用药组和对照组(不用药或用某种标准药)的差别可以主观规定。因为小于规定效果,是不符合试验目的的;所以在设计中,样本的大小能证明这种规定效果,就满足试验要求了。 ? = ?1-?2 或 ? = ?1-?2 二、 假设检验时的样本含量的估计: 例如:两个随机样本均数的显著性检验 例1、 某区有103所小学,51200名学生,某防 治机构欲开展龋齿防治工作,拟定计划 和经费预算,需事先对儿童龋齿率有较 准确的估计,决定用单纯随机抽样方法 做抽样调查,求代表总体95% 的样本含 量并拟定防治药品计划。 例2、 现欲用抽样调查了解某地小学生蛔虫感染率。要求误差不超过3%,如取α=0.05,问需要调查多少人? 分析:本例α=0.05,uα = u0.05 =1.96, δ=0.03, P = 0.5(当π≈0.5时) 代入 n = ( uα /δ)2 ? P(1-P) = (1.96/0.03)2 0.5(1-0.05) =

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