第四章-队列研究zyx讲述.ppt

3.观察终点和终止时间 （1）观察终点：指观察对象出现了预期的结局，至此就不再继续观察该对象。 （2）观察终止时间：指整个研究工作观察的截至时间，即预期可以得到结果的时间。可根据潜隐期确定。 调查员选择 调查员培训 制定调查员手册 监督 六、 质量控制 （一）资料整理 七、资料的整理与分析 1.原始资料要进行核查、检错、弥补，使之完整可靠。 2. 资料编码、归纳、输入计算机，利用适当的软件统计分析。 （二） 资料分析 1.描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验 2.统计性推断 (1)资料整理表 (1)资料整理表 暴露组累计发病率=a/(a+b) 对照组累计发病率=c/(c+d) 如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾病之间有可能存在因果关系 队列研究累计发病率资料整理 * 病例 非病例 合计 累计发病率 暴露组 a b a+b=n1 a/n1 非暴露组 c d c+d=n0 c/n0 合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t (2) 、人时的计算 精确法 寿命表法 近似法（常用） (3) 、 率的计算 累积发病率 ：观察期内发病或死亡人数/观察开始时的人口总数 发病密度：观察期内发病或死亡人数/观察人时 标化死亡比：研究人群的观察死亡数/以标准人口死亡率计算出的预期死亡数 Company Logo LOGO 第四章 队列研究（ Cohort Study ） Contents 资料收集与分析 设计与实施 概述 优缺点 一 定义 二 基本原理 三 队列研究的特点 四 队列研究的种类 五 队列研究的用途 一、概念 队列研究（cohort study)：是将人群按是否暴露与某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察研究方法。 队列研究又称发病率研究、前瞻性研究、定群研究或随访研究。 队列：指具有某种共同暴露或特征的一群人 队列可分为两种： （1）固定队列：指人群都在某一固定时间或一个短时期内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止。 （2）动态队列：指随时可以增加新成员的队列。 暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。 二、基本原理 基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究因素（危险因素或保护因素），或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组合非暴露组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况（如疾病、死亡或其他健康情况），比较各组结局发生率，从而评价和检验研究因素和结局的关系。 暴露组 非暴露组 随访 发病 未发病 发病 未发病 随访 a b c d a/(a+b) c/(c+d) 比较 结论 二、基本原理 开始 前瞻性的收集结局事件发生的资料 1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察由“因”及“果” 4.能确证暴露与结局的因果联系 三、队列研究的特点： 四、队列研究的种类 前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究 时间顺序 过去 现在 将来 历史性队列 双向性队列 前瞻性队列 回顾性收集已有的历史资料 回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料 前瞻性收集资料 队列研究类型示意图 前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study  研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优点 时间顺序增强病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 缺点 所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性 前瞻性队列研究选择指征 要有明确的目的和检验假设 所研究疾病的发生率或死亡率不低于5‰ 足够的观察人群和暴露情况，能完成随访并取得可靠结局资料 有确定结局简便、可靠、可行的手段 足够的人力、财力和物力 历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 缺点 缺乏混杂因素的资料，影响可比性。 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料 双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去； 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组； 需要随访； 结局可能已出现。 五、队列研究