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肿瘤化疗疗效评价标准 中国人民解放军第256医院肿瘤科房艳星初稿 一 、肿瘤病灶的分类 1.可测量病灶: (1.)临床或影像学可测双径的病灶。 包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内占位病灶等 对大小的要求:影像学可测量的肺内病灶: (X-ray至少≥10mm×10mm,或, CT至少≥20mm×10mm ) 肝内占位病灶:( CT或BUS(B超)测量的至少≥20mm×10mm) 一 、肿瘤病灶的分类 1.可测量病灶: (2.)单径可测病灶,仅可测量一个径者。例如 : 肺内病灶,仅可测一个径者。 可们及的腹块或软组织块,仅可测一个径 者。 一 、肿瘤病灶的分类 1.(3.)可评价、不可测量病灶: 微小病灶无法测径者(如肺内粟粒或点片状病灶或溶骨性病灶) 一 、肿瘤病灶的分类 1.(4.)不可评价病灶包括 成骨性转移 胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液 过去曾经放射的病灶且无进展者,但原放射野内如出现新病灶,可以被认为可测或可评价,但不得作为唯一可测病灶 皮肤或肺内的癌性淋巴管炎 二、WHO疗效测量指标 疗效评价方法 (1.)可测量病灶 CR(完全缓解):所有可见病灶均消失,并在至少4周后复测证实即至少维持4周。 PR(部分缓解):双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积之和(取病灶最大径,及与其垂直的径线,两者长度相乘,得到最大垂径乘积,再将各病灶最大垂径乘积相加)(总和)减少50%以上,并在至少4周后复测证实。 单径可测病灶,各病灶最大径之和减少50 %以上至少维持4周。 二、WHO疗效测量指标 单径可测病灶:各病灶最大径之和减少50%以上,并在至少4周后复测证实。 在多病灶时,PR 的标准以上述“总和”的消退为标准,并不要求所有病灶均缩小50%。 但任何病灶不得增大,也不得出现新病灶,否则不能评为PR。 二、WHO疗效测量指标 可测量病灶 NC(无变化): 双径可测病灶:各病灶最大两垂直径乘积之总和增大25%或减少50%,并于至少4周后复核证实。 二、WHO疗效测量指标 可测量病灶 NC(无变化): 单径可测病灶,各病灶最大直径之和(总和)增大25%或减少50%,并于至少4周后复核证实. 注意:判定NC,必须无新病灶出现。判定NC,至少须经2周期(6周)治疗。 二、WHO疗效测量指标 可测量病灶 PD(进展): 至少有一个病灶,双径乘积或(在单径可测病灶)单径增大25%以上(即一个或多个病灶增大超过25% ),或出现新病灶。 新出现胸、腹水,且细胞呈阳性,亦判定为PD,新出现保病理性骨折或骨折压缩,不一定是PD。 二、WHO疗效测量指标 可测量病灶 PD: 判定PD,必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进展,则称为“早期进展”(Early Progression)。 如新出现脑转移症,即使其他部位病灶有所消退,也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。 二、WHO疗效测量指标 可评价,不可测量病灶 CR:所有可见病灶消失至少持续4周以上。 PR:肿瘤大小估计缩小(治疗总量估计(Estimate)减少)50%以上,至少维持4周以上。 NC:至少经2周期(6周)治疗后,病灶无明显改变(No Significant Change),包括病灶稳定、或估计肿瘤缩小减少50%或增大未超过25 %。 PD:出现新病灶,或估计肿瘤增加超过25 %。 二、WHO疗效测量指标 溶骨性病灶(可评价,不可测量) CR:溶骨性病灶消失,骨扫描恢复正常至少维持4周以上。 PR:肿瘤大小估计缩小50%以上,至少维持4周。 NC:病灶无明显变化,(溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病灶改变缓慢,)故至少须开始治疗8周以上,方可评为NC。 PD:经X线,CT、MR或骨扫描发现新病灶,或原有溶骨病灶明显进展增大,但出现骨压、缩病理性骨折或骨质愈合不作为治疗疗效的唯一依据。 二、WHO疗效测量指标 不可评价病灶 CR:所有可见病灶完全消失至少持续4周以上,在成骨性病灶,骨扫描亦须恢复正常至少4周。 NC:病变无明显改变持续至少4周(成骨性病灶,不变持续8周以上)。病灶稳定,估计不变或肿瘤减少50%或增加25%。 PD:出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25%以上。在腔内积液时,如不伴有其他病灶进展(PD ),只是单纯积液多不能评价为PD。 三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价: 有双径可测病灶时: 三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价: 有单径可测病灶,无双径可测病灶双径可测病灶时: 三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价: 仅有可评价不可测量病灶时: 四、相关概念 Be
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