美国食品法规介绍-CN讲述.pptx

美国食品法规介绍 林宗信 鸿信食品科技顾问公司 久亮商品检验鉴定公司 自我介绍 学历 1973-1975 博士. 食品/生化系. 美国麻州州立大學. 安城校本部. l970 - 1973 碩士. 食品/生化系. 美国麻州州立大學. 安城校本部. 1960 – l964 学士. 农学院. 台湾大学. 台北校本部 自我介绍(续) 经历 2007 – 2010 鸿信食品科技顾问公司 负責人. 1981 – 2007 美国康家食品公司国际研究 开发及技术服务部主管. 1978 – 1981 美国北卡卅立大学食品系 助理教授. 1975 – 1978 美国华盛顿卅立大学生化研究 所研究员. 美国食品法規的发展历史 1764年麻卅在英国殖民时代,建立第一部屠宰场卫生法规. 1850年,加卅公佈食品药物纯凈法. 1856年,麻卅制定法规禁止牛乳中添加外物. 1906年,颁布卅际食品运输条例(Wiley/Sherman Act). 1938年,美国食品药物管理局(FDA)成立. 美国食品法規的发展历史(续) 1954年颁布农药使用修正条例. 1958到1972年有一连串食品法规出现. 其中最重要是GRAS及Delaney Clause. GRAS(Generally Recognized As Safe) – 公认 安全. Delaney Clause – 食品原料中,不能含有能导 致人类及动物患癌症的成份. 美国食品法规的发展历史(续) 1973年公布低酸食品生产良好作业規则(GMP). 1976年公布酸化食品生产良好作业規则(GMP). 1990年公布营养标示及教育法案(NLEA). 1995 – 1999公布水产加工安全条例及危害分析及重点控制(HACCP)纲要. 1999年克林頓政府公佈初步全国食品安全条例. 2002年生化恐佈分子行动法案(Bioterrorism Act)对进口食品作更深一层管制包括公司/设施登记 (Facility Registration),入关前通知(Prior Notice)及资料保存規定(Recordkeeping Regulations). 參与食品法的有关政府部门 食品药物管理部(FDA). CFR21 农业部(USDA). CFR9 酒类及军械管理局(BATF). CFR27 环保局(EPA) CFR40 有关食品的联邦法规 顏色添加剂(CFR.21 部份70,73,74及80)- 這些条款,對天然及人工色素的使用及标示有详细說明. 食品标示条款(CFR.21部份101)-包括一般原则,特殊食品标示,特殊营养成份标示,营养成份含量,保健声明,非保健敘述性声明及不需标示食品等等. 营养质量准則(CFR.21部份104)-营养成份,单位,每日吸取量等等 有关食品的联邦法规(续) 食品及食品包裝內不可避免的污染(CFR21.109). 其中一项对器材,包裝材料含多氯联苯含量有非常严格的规定. 有关食品的联邦法规(续) 良好作业规範(GMP.CFR21.110) 这是最重要的一部份食品法规.几乎全世界都釆用.虽然只含5個小部份(Subpart).却包括整个生产过程中硬体及软体. 操作人员,机器,设備,环境卫生及生产资料无所不包. 这些法规很有弹性.无形中給执行单位很大的操作空间及权利. 其中一项DAL(Defect Action Levels. CFR21.110.110),对不可避免的天然汚然物有详细规定. 有关食品的聠邦法规(续) DAL(Defect Action Levels. CFR21.110.110) - 不可避免的天然汚然物. 这项法规在中国鲜为人知,也沒受到重视.这法规是美国海关以“不洁物”扣关的依据. Action Levels 是FDA已经有足够资料來建立汚染上限并采取法律行动. 有关食品的联邦法规(续) 低酸食品热加工法规 (CFR21.113) 这个大家熟悉的113法规,大概是全世界最早有关低酸食品热加工的法规.比欧盟相等法规早數十年. 有关113的细节,在本培训班另有专題讨论. 以下只例出法规精神所在及采取的手段. 有关食