脑安胶囊在神经科临床应用讲述.ppt

脑安胶囊在神经科临床应用的文献回顾 武汉协和医院神经内科 曹学兵 2 2017-4-7 祥鹤脑安胶囊 防治中风更安全、更有效 第一个经循证医学证实能有效预防中风的中成药 3 2017-4-7 背 景 祥鹤脑安胶囊是国家“八五”攻关中风预防研究课题组研制开发的中风防治复方中药。 祥鹤脑安上市后，在卒中防治中取得了良好的临床效果，并进行了大量的预防效果评价，目前已经作为国家“十一五”攻关“社区脑卒中预防与控制适宜技术研究”课题唯一指定的预防用药。 循证医学评价证实，祥鹤脑安预防卒中“明确有效”，安全性好。系统评价研究报告在Cochrane协作网电子期刊2010年第1期发表。 4 2017-4-7 祥鹤脑安的组方 祥鹤脑安是在经典方补阳还五汤基础上改进而成，由川芎、当归、红花、人参、冰片等纯中药组成，按中医理论 ，前四味药发挥其君 、臣、佐、使作用，应用于脑血管病防治，具有良好的效果。 冰片 5 2017-4-7 2017-4-7 5 祥鹤脑安的质量标准 从原料采购到产品出厂全过程质量控制系统。 采用原产地药材，从根本上保证脑安质量的提高。 当归－甘肃岷县； 川芎－四川灌县； 人参－吉林长白山； 红花－新疆奇台县。 主要质量控制指标：阿魏酸 部颁标准? 0.015%； 祥鹤药业企业内控标准?0.060%。 6 2017-4-7 一、药理和药效 7 2017-4-7 祥鹤脑安的药理学研究 抑制内皮细胞凋亡，抗动脉硬化 抑制缺氧条件下谷氨酸受体的过度激活，减轻脑组织损伤。 上调低切应力条件下eNOS的表达，促进NO的合成，对血管内皮具有保护作用。 参考文献： 第二军医大学学报， 2002，23（12）：1357-1360 解剖学杂志，2003，26（3）：239-241。 解剖学杂志，2004，27（1）：36－38。 8 2017-4-7 抗血栓：祥鹤脑安高剂量组与阿斯匹林的抗血栓效果相当，均显著优于溶剂对照组。 抗血小板聚集：祥鹤脑安低、高剂量组的血小板平均聚集率显著低于阿斯匹林和空白对照组，而血小板聚集抑制率则显著高于两个对照组。 改善脑血管功能：大样本的人群干预效果观察结果显示，祥鹤脑安能够显著提高脑血流速度，降低外周阻力、脉博波速度等指标，使脑血管功能显著改善。 参考文献： 1. 川芎、当归萃取液对大鼠血栓形成的影响. 中国临床药学杂志，2002，11（1）：45-42. 2. 脑安胶囊的不同制剂对大鼠血小板聚集的影响. 医药导报，2003，22（2）：77-79. 3.上海市南汇区脑卒中干预策略对脑血管血液动力学指标的影响. 中华国际医学杂志, 2003,3:300-302. 祥鹤脑安的药效学研究 9 2017-4-7 组别 剂量 (mg/kg) 给药前 (ml/min) 给药后 (ml/min) 增加幅度 (%) 溶剂对照 5.0 2.424±0.176 2.632±0.074 11.5 脑安低剂量 24.46 2.826±0.541 3.592±0.601 27.8* 脑安高剂量 48.93 2.362±0.201 3.320±0.209 41.0** 组别 剂量 (mg/kg) 给药前 (ml/min) 给药后 (ml/min) 增加幅度 (%) 溶剂对照 5.0 79.4±33.49 82.6±34.7 4.02 脑安组 27.2 82.0±35.28 110.0±45.7 36.0* 扩张脑血管，增加脑血流量 脑安给药前后兔脑血流量变化： 脑安给药前后犬脑血流量变化： 参考文献： 1. CO2超临界流体萃制剂-脑安胶囊对兔脑血流量的影响. 中医药信息，2002, 19（6）：26-27. 2. CO2超临界川芎当归萃取液对犬脑血液动力学影响. 药学实践杂志，2002, 20(4):231-233. 10 2017-4-7 减轻缺血脑组织损伤 祥鹤脑安处理组大脑中动脉阻断术48h以后的行为积分值显著低于手术对照组，脑病理学损害阳性率显著低于对照组。 脑安对大脑中动脉阻断术后48h大鼠行为积分值和脑病理学损害率 组别 积分值（48h） 积分值（52h) 脑损伤面积 脑损害阳性率 手术对照 9.18±1.168 9.50±0.756 27.96±3.96 100 尼莫地平 7.50±1.841* 7.50±1.841* 17.04±7.33* 60.0 脑安低剂量 6.80±2.250** 7.80±0.919** 12.38±10.61* 60.0 脑安高剂量 5.80±0.790** 6.55±0.934** 13.40±7.65** 40.0 参考文献: 1.新