自动生化技术教材讲述.doc

第五章 自动生化分析仪 思考题： 1．自动生化分析仪有哪些主要类型?其未来的发展趋势是什么? 2．分立式自动生化分析仪的主要结构及各自的功能是什么? 3．终点法的原理是什么?两点终点法有什么优点?固定时间法用来解决分析中的哪些问题？ 4．连续监测法的原理是什么?理论K值、实测K值和校准K值分别是什么含义? 5．干式生化分析仪的检测原理及特点是什么? 6．自动生化分析仪有哪些重要的参数? 7．自动生化分析仪的校准包括哪些内容? 8．自动生化分析仪有哪些主要的操作?怎样做好室内质控和报告审核?什么是危急值? 随着医学的发展，用于疾病诊断的生物化学指标越来越多，随着实验室的样本量大幅度增加，传统的手工法在检测速度和检测准确度、灵敏度方面远远不能满足临床需求。随着1957年第一台自动生化分析仪的问世，生化检验迈开了其自动化、智能化的步伐。经过近60年的发展，临床实验室已经逐步建立从采血管理、样本运输、样本准备到样本检测、结果计算、数据传输和处理、检验报告打印，再到检测后样本的保存和实验数据汇总分析等几乎所有环节的自动化，大大提高了工作效率，稳定了检验质量。 第一节 概 述 最初的生化检验自动化分析只是用自动生化分析仪代替了人工加样、加试剂、保温、比色测定的工作，后来逐步向前期样本准备、受检者信息录入和后期检测数据分析处理等领域发展，这就对实验室管理提出了新的要求，实验室信息系统应运而生。所以，完整的生化自动化分析系统不仅包括各种自动化仪器，还包括实验室网络通讯和数据库技术。 一、自动生化分析技术的发展 (一)自动生化分析仪的主要类型 自动生化分析仪(automatic biochemical analyzer)是自动生化检测系统最重要的组成部分。第一台自动生化分析仪为单通道、连续流动式，只能以吸光度值形式报告结果，后来各种各样的生化分析仪相继发展，又出现了分立式、离心式和干化学式自动生化分析仪。目前临床实验室主要使用分立式自动生化分析仪，干化学式分析仪普遍用于急诊等领域。近十余年，厂商还研制生产了分析前自动化处理模块和分析后自动化处理模块，对生化检验实现全程自动化。 (二)实验室信息系统 实验室信息系统(1aboratory information system，LIS)是借助计算机技术、网络技术、数字化与智能化技术等现代技术手段，对临床实验室内样本信息和各种自动化仪器运行信息进行收集、处理、存储、输送、分析、应用的综合管理系统。LIS使实验室各独立单元之间建立起联系，使各种信息在实验室内进行传输和共享，提高了实验室的综合效能。LIS往往与医院信息系统(hospital information system，HIS)连接，它能够配合医生、护士工作站，完成检验申请、样本采集管理、样本核收、检验报告传输等功能，使实验室信息更好更快地服务于临床。 (三)自动生化分析技术带来的变革 1．提高临床实验室技术和管理水平 充分发挥条形码技术及LIS的优势，减少人工操作环节，降低差错率；调整工作流程，既极大地减轻了劳动强度，提高工作效率，降低人力成本，又实现了检验过程的标准化，提高了检验结果的准确性；优化管理模式，实现对仪器 设备、试剂耗材成本、数据资料等的全面监督和控制。 2．降低实验室的生物安全风险 检验过程的自动化减少了检验技术人员与样本和试剂直接接触的频率，有效避免了对操作者污染的机会。样本和试剂在仪器内部吸取和操作也减少了对环境的污染。 3．提升实验室的服务水平 可实施样本分杯来减少患者的用血量，同时也降低了传统多管检测的成本；检验速度大大提高，缩短了患者候诊时间；患者同等检验费用得到高质量的医疗服务。 (四)发展趋势 自动生化分析仪已经在全国大多数医院得到普及应用，基本实现了生物化学检验的自动化。但随着某些大型医院检验能力的提高，开展的检验项目种类繁多，样本量巨大，单个的仪器已经远远不能满足临床对分析速度和服务质量的要求。20世纪90年代中期，仪器制造商推出模块式生化分析系统，将两台或两台以上的分析模块组合在一起，这些分析模块包含了分光光度法、离子选择电极法的生化分析模块和免疫比浊法、免疫化学发光法的免疫分析模块，各分析模块既有各自独立的控制系统又有共用的控制系统，样本通过传送带在各模块之间进行传递并完成所有项目的测定。目前，生化检验正向自动化程度更高的全实验室自动化(total laboratory automation，TLA)方向发展。TLA将样本前处理系统、样本运送系统、样本分析系统(血细胞系统、凝血系统、生化系统、免疫系统等)串联起来，组成流水线，再加上LIS