5第五章微丸、滴丸和中药丸剂课案.ppt

泛制法——浓缩水丸 方中膏少粉多——取方中部分中药提取浓缩成膏作粘合剂与其余中药细粉泛制成丸。 方中膏多粉少——用稠膏与中药细粉混合成块状，干燥后粉碎成细粉以水或不同浓度乙醇作润湿剂泛制成丸。 塑制法——浓缩蜜丸 取方中部分中药提取浓缩成膏作黏合剂，其余中药粉碎成细粉，再加入适量的炼蜜制成软硬适宜的丸条，分粒，搓圆即得。 三、浓缩丸的制备 浓缩丸举例 一、糊丸的特点 1.糊丸——中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。 2.特点——可使药物缓缓释放，延长药效，减少药物对胃肠道的刺激。一般含有毒性或刺激性较强的药物处方多制成糊丸。 赋形剂——糊粉（糯米粉、面粉、神曲粉） 1.制糊方法 ⑴冲糊法：将糊粉加少量温水调均成浆，冲入沸水，不断搅拌成半透明糊状。具有粘性。用糊量为药料的30%以下供泛丸用时，可用此法。 ⑵煮糊法：将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置入沸水中煮熟，呈半透明状，捞出，凉后，揉成泥状。此法制成的粘性比冲糊的强。用糊量为药料的40%以上可用此法。 ⑶蒸糊法：将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置蒸笼中蒸熟后使用。此法制成的粘性强，体积小。 二、糊丸的制备 神曲，中药名。为辣蓼、青蒿、杏仁泥、赤小豆、鲜苍耳子加入面粉或麸皮后发酵而成的曲剂 2. 糊丸的制备 ⑴泛制法 以水起模 糊中块状物必须滤过除去，以防粘连。 控制糊粉用量（药粉总量的5%～10%） ⑵塑制法 制法与蜜丸相似，以糊代替炼蜜 制丸过程中保持丸块湿润状态 糊粉用量为药粉总量的30% ～ 35% 3.糊丸的干燥 糊丸内的水分蒸发慢，高温迅速干燥可使丸粒表面干而内面稀软，或整个丸粒裂缝或崩碎。 制成的糊丸须置于通风处阴干或低温烘干，切忌高温烘烤和曝晒。 三、蜡丸的特点 1.蜡丸——中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 2.特点——蜡丸在体内释放药物极缓慢、延长药效；可调节用蜡量，使丸药在胃中不溶解而在肠中溶散；可防止药物中毒或对胃起强烈的刺激。 四、蜡丸的制备——塑制法 将纯化的蜂蜡加热熔化，冷却至60℃左右，待蜡液开始凝固、表面有结膜时加入药粉，迅速搅拌至混合均匀，趁热制丸条、分粒、搓圆。 制备过程中需注意 ①蜂蜡要纯化——煮法纯化 ②制备时应控制温度——保温60℃ ③应控制蜂蜡用量——药粉︰蜂蜡＝1︰0.5～1 蜡丸的干燥：塑制法蜡丸含水量少，一般不干燥。 糊丸举例 中药丸剂辅料 黏合剂 蜂蜜 米糊/面糊 蜂蜡 清膏/浸膏 饴糖 中药丸剂辅料 润湿剂 水 酒 醋 稀药汁 糖液 中药丸剂的制备 塑制法： 药材粉末+辅料→制丸块（和药）→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装 泛制法： 药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装 中药丸剂的质量检查 水分 重量差异 溶解时限 一、水丸的特点与规格 水丸——中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂制成的丸剂。 特点 ①赋形剂为水或水性液体，易溶散吸收，显效快； ②不含其他固体赋形剂，实际含药量高； ③药物分层泛入，可掩盖不良气味，防止芳香挥发 性成分损失（内层）；或速效部分泛于外，缓释部 分泛于内，达到长效目的。 ④丸粒小，表面光滑致密，易吞服，不易吸潮； ⑤生产设备简单，可大量生产。但制备时间长，易 污染，主药含量及溶散时间难控制。 规格 ——历代以实物比拟 ——现代统一以重量为标准（大小未规定，服用按重量计） 二、水丸的赋形剂 作用：润湿细粉，产生粘性，增加有效成分溶解，具有一定疗效。 ⑴水——蒸馏水、冷沸水、离子交换水 应用最广、最主要赋形剂 本身无粘性，可润湿溶解药物中的粘液质、糖、淀粉、胶质等，润湿后产生粘性? 水泛丸泛成后应立即干燥，以防生霉变质 芥子 梧桐子 赤小豆 ⑵酒——白酒、黄酒 穿透力强，有活血通络、引药上行、祛风散寒（舒筋活血类处方常以酒作赋形剂泛丸）和矫腥除臭作用。 润湿药粉产生的粘性比水弱。 是一种良好的有机溶剂，有助于药粉中生物碱、挥发油等溶出，以提高疗效。 具有防腐作用，可防止药物在泛制过程霉变。 易挥发，利于成品干燥。 ⑶醋——米醋（含乙酸3%～5%?） 有引药入肝、理气止痛、行水消肿、解毒杀虫、矫味矫臭等作用 可使药物中生物碱成盐，利于碱性成分溶解，利于吸收，增强疗效。 ⑷药汁——处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。 ①富含纤维药物（大腹皮、丝瓜络）、质地坚硬矿物药（代赭石、自然铜），经浸提制成浸提液供泛丸用； ②树脂类药物（乳香、没药）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作黏合剂； ③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用； ④鲜药（生姜、大蒜）可榨汁用。