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良好操作规范 连云港出入境检验检疫局 陈 瑛TEL： 0518-2320065EMAIL：CHYLYG@HOTMAIL.COM 良好操作规范（GMP） Good Manufacturing practice Current GMP 现行良好操作规范 HACCP不是一个独立的程序，其是一个大的控制程序体系的一部分。 以GMP基础包括：SSOP培训计划维护保养计划追溯及产品召回程序 其他被认为是前提计划的要求： ·供应商控制 当地法规 食品防护和生物安全要求（DHS） 过敏原标识要求-《2004年食品过敏原标识和消费者保护法案》 原产地标识（COOL）要求-2002 农业法案 营养标识—《营养标识和教育法案》（NLEA）要求，1994 强制性食品标准 防止经济欺诈的程序 GMP 良好操作规范（GMPs）： 是确定加工方法是否安全及食品是否在卫生条件下进行生产的基础。 GMP是政府强制性的食品生产、储存卫生法规，一般是指规范食品加工企业环境、硬件设施、加工工艺和卫生操作等要求的法规。 GMP所规定的内容是食品企业必须达到的最基本的卫生要求 GMP 现行的良好操作规范（CGMP）为HACCP体系提供基础的，确定操作条件的过程 HACCP体系必须建立在牢固的遵守现行的良好操作规范（CGMP）和可接受的卫生标准操作程序（SSOP）的基础上。CGMP和卫生程序制约了加工环境，应该是被认为HACCP的必须先具备的程序。 良好操作规范（GMP） 国际法规 食品法典委员会（CAC）的GMP [《食品卫生通则》CAC/RCP 1-1969，REV。3（1997），1999年修订] 美国PART 110 CGMP 欧盟指令 加拿大 QMP 英国?食品安全法（Food safety act）? 日本（农林水产省和厚生省相关的食品安全卫生法规） 良好操作规范（GMP） 国内法规 《食品企业通用卫生规范 》（GB14881-1994） 《出口食品生产企业卫生备案管理规定》及《出口食品生产企业安全卫生要求》（国家质检总局142号局长令） 食品卫生通则（CAC ）  《食品卫生通则》的附录即为《危害分析和关键控制点（HACCP）体系及其应用准则》[CAC/RCP 1-1969，REV。3（1997），1999年修订] 《食品卫生通则》正文部分的主要内容包括八个方面： 食品卫生通则（CAC ）  一、初级生产 1、环境卫生； 2、食品原料的卫生生产： ●控制生产媒介（空气、土壤、水、饲料、化肥、农药、兽药等）的污染； ● 保持原料动植物的健康； ● 保护食品原料不受粪便等的污染； 食品卫生通则（CAC） 3、搬运、贮藏和运输； 4、初级生产中的清洁、养护和个人卫生； 二、加工厂的设计和设施 ●选址 ●厂房和车间 ●设备 ●设施 食品卫生通则（CAC） 三、生产控制 1、食品危害控制； 2、卫生控制体系的关键环节 ●时间和温度的控制； ●特殊加工步骤； ●有关微生物及其他说明； ●微生物的交叉污染； ●物理和化学的污染； 食品卫生通则（CAC） 3、外购材料的要求； 4、包装； 5、水； 6、管理与监督； 7、文件与记录； 8、产品召回程序； 食品卫生通则（CAC） 四、养护与卫生 1、养护与清洁； 2、清洁计划； 3、虫害控制； 4、废弃物管理； 5、储存场所的清洁； 食品卫生通则（CAC） 五、个人卫生 ● 健康状况 ●疾病或受伤 ●个人清洁 ●个人行为举止 ●参观者 食品卫生通则（CAC） 六、运输； 七、产品信息和消费者意识； 八、培训。 美国食品生产的GMP 70年代初，美国FDA为了加强、改善对食品的监管，根据美国食品药物化妆法第402（a）的规定，凡是在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品视为不卫生、不安全的，制定了—食品生产的现行良好操作规范（CGMP）21CFR-110 专业的良好操作规范： 21CFR-106 适用于婴儿食品的营养品质控制 21CFR-113 适用于低酸罐头食品加工企业 21CFR-114 适用于酸化食品加工企业 21CFR-129 适用于瓶装饮料 美国良好操作规范PART 110（出自51FR24475，1986年6月19日版本 ） A部分：总则 B部分：建筑物与设施 C部分：设备 D部分：预留作为以后的补充 E部分：生产及加工管理 F部分：预留作为以后的补充 G部分：缺陷行动水平 美国良好操作规范PART 110 A部分 110.3定义 110.5现行的良好操作规范 110.10人员 110.19例外情况 B部分 110.30厂房与场地 110.35卫生操作 110.37卫生设施及管理 美国良好操作规范PART 110 C部分 110.40设