药事管理歌诀讲述.doc

麻醉药品 可卡可待蒂巴因，（可卡因、可待因、蒂巴因、烟氢可待因、双氢可待因） 吗啡罂粟福可定，（吗啡、罂粟、罂粟提取物、福尔可定、乙基吗啡、氢吗啡醇） 一阿三酮三太尼，（阿片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼） 右边土匪不跪秦，（右丙（右边）氧芬、二氢埃托啡（土匪）、布桂嗪） 地芬奥列哌替啶。（地芬诺酯、奥列巴文、哌替啶） 一类精神药品 甲乙喹酮西戊酮（甲喹酮、乙环利定、 乙色胺、卡西酮、甲卡西酮、4-甲基乙卡西酮、4-甲基甲卡西酮、亚甲基二氧吡咯戊酮、3,4-亚甲二氧基甲卡西酮、 [1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- 基](2-碘苯基)甲酮）， 阿丁三派司马氯（Y-羟丁酸、丁丙诺菲、三唑仑、哌醋甲酯、司可巴比妥、马吲哚、氯胺酮）， 大麻恰特苯乙胺（屈大麻酚、四氢大麻酚、恰特草、二甲氧基苯乙胺）， 他喷氨苄甲乙卡（甲基甲卡西酮、甲基乙卡西酮、安奈普汀、苄基哌嗪、他喷他多）， 不能忘记是吲哚（一个是氟戊基吲哚，一个是戊基吲哚，就2个）。 二类精神药物（27种） 2对佐辛6西泮（地佐辛、喷他佐辛、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮）， 4对芭比唑轮椅（巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥，阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦）， 5杯咖啡莫扎特（安钠咖、咖啡因、布托啡诺、麦角胺咖啡因片、丁丙诺啡透皮贴剂、匹莫林、扎来普隆、格鲁米特）， 甲兵安分曲马多（甲丙氨酯、氨酚氢可酮片、曲马多）。 日期： 60日：行政复议的时限是60日。 3个月：执业药师注册证有效期满前3个月重新注册；行政诉讼的时限时3个月。 6个月：“三证”有效期满前6个月重新申请；在期满前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》。 1 年： 被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请。 麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为1年。 药品生产操作人员每年进行健康检查。 药品生产记录保存至有效期后1年。 批生产记录、批销售记录保存至有效期后1年。 药学或相关专业双学士、研究生或硕士毕业生报考执业药师资格考试的工作年限为1年。 药品批发购销、验收、出库记录、药品零售购进记录保存至药品有效期后1年。 参保人员对选定的定点医疗机构可在1年后提出更改要求。 定点医疗机构、定点零售药店服务协议有效期1年。 医院制剂使用中发现不良反应有关病历、检验、检查报告单等原始记录保存至少1年。 2年： 第一类精神药品、第二类精神药品、毒性药品处方保存2年。 疫苗的购进、购销、分发、供应等记录保存至超过有效期2年。 药品零售购进记录保存不得少于2年。 《国家基本医疗保险药品目录》每2年调整一次。 外配处方保存2年。 医疗机构配制记录和质量检查记录至少保存2年备查。 3年： 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。 购用印鉴卡执业药师注册证有效期为3年。 麻醉药品处方保存3年备查。 精一按处方管理办法保存3年。 物料的储存一般不超过3年。 无有效期的药品其批生产记录、销售记录至少保存3年。 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。 药学或相关专业本科毕业报考执业药师的工作年限为3年。 药品批发购销、验收、出库记录保存不得少于3年。 药品批发企业退货记录保存3年。 向吸毒者提供麻精，处3年以下徒刑，情况严重3到7年。 5年： 三证有效期5年。 新药监测期5年。 毒药生产记录5年。 麻醉原植物专册保存5年。 GAP证书、药品批准文号有效期5年。 10年： 出售假药、严重劣药不得从事药业工作年限10年 中药一级保护期：10年、20年、30年 药事管理体制 1、卫生部：规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。 2、国家中医药管理部门：中药。 3、国家发改委：价格。 4、人力资源和社会保障部：医疗保险。 5、工商行政管理部门：工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营。 6、工业和信息化部：生物制药产业。 7、食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理；业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。 8、省级食品药品监督管理局属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督。 9、市级食品药品监督管理机构业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。 药品质量及其监督检验 抽检（抽查性检验）—计划检（根据药监部门的抽查计划，对药品生产、批发企业，医疗机构的药品质量进行的检验）；注检（注册检验）—三审检（审批新药、仿制药品、进口药品的检验）；国检（国家检验）—销前检（国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验）；委检（委托检验）—监司检（药品监督管理部门或司法部门委托的检验）；进检（进口检验）—进口检（进口药品的检验） 国家药品编码本位码结