药店飞检过程探秘讲述.pptx

药店飞检过程探秘 吴义彬 1.1飞检的依据与概念 1.2飞检整个过程是如何实施的 1.3飞检对药监人员的要求 2 1.飞检是怎么检的 3 1.1飞检的依据和概念 依据 《食品安全法》 《药品管理法》 《药品法实施条例》 《器械监督管理条例》 《化妆品卫生监督条例》 总局【2015】14号令 省局【2016】118号文 总局【2016】28号令 …… 概念：一种不预先告知的监督检查 4 1.1飞检的依据和概念 5 1.1飞检的依据和概念 什么情况会被飞检 质量有风险 材料不真实 严重违法 严重失信 其他 6 1.1飞检的依据和概念 飞检组构成 组员2名以上 组长负责 检查人员 跟随检查人员 技术专家 公安人员 媒体记者 当地药监人员 7 1.2飞检整个过程是如何实施的 8 1.2飞检整个过程是如何实施的 飞检方案 什么时候、查谁、查什么 经过领导审批 成立飞检组 随机抽人 任命组长 人员集合 到指定地点集合 9 1.2飞检整个过程是如何实施的 飞检方案 什么时候、查谁、查什么 经过领导审批 成立飞检组 随机抽人 任命组长 人员集合 到指定地点集合 10 1.2飞检整个过程是如何实施的 11 1.2飞检整个过程是如何实施的 签字、指纹 笔录 录音 拍摄 12 1.2飞检整个过程是如何实施的 13 1.2飞检整个过程是如何实施的 问题现场处理 现场措施 现场整改 强制封存 延伸检查 驻留督办 14 1.2飞检整个过程是如何实施的 15 1.2飞检整个过程是如何实施的 涉嫌违法的立案查处 飞检结果记录到信用档案中 16 1.2飞检整个过程是如何实施的 加重处罚的行为 拖延、限制、拒绝检查人员进入场所的 不提供或延时提供相关文件、记录、票据、凭证、电子数据的 声称工作人员不在、故意停止生产经营的 拒绝或限制取证工作的 其他不配合检查的情形 17 1.3飞检对药监人员的要求