药品知识及稽查方法讲述.ppt

（四）检查药品实物 　　1、箱外运货单 　　破绽表现：运货单上发货地与公司地址不一致。 　　产生原因分析：现在货运十分方便，药品运输大都通过货运，贴在包装箱外的运货单就无意中显示出药品的来龙去脉。 　　如我局发现某医疗机构的某药品包装箱外所贴运货单显示，该药品发货人为该药品生产企业，收货人为该院药剂科科长，而该药品为占某以某批发公司名义销售给该医院的，调查后发现，该批药品为占某用现金从该生产厂家购入并销售给医院的，属个人行为。 2、包装说明书 　　药品的包装与说明书，是稽查中的重心，它标示的功能主治、禁忌、用法用量等往往是发现案件线索的重要来源。 　　破绽表现一：标示的功能主治、适应症超过国家药品标准 　　产生原因分析：制假分子或不法厂家为了使药品易于销售，往往在功能主治上下功夫，任意扩大功能主治或适应症。 　　如我局查获的妇炎康复胶囊，该药品标示为贵州某公司生产，其所标示的功能主治不符合国家药品标准规定。经向贵去函协查，证实上述药品系假冒生产为假药。 通榆县市场监督管理局 破绽表现二：禁忌漏标或标示不全。 ????产生原因分析：某些生产厂家质量意识淡漠，同时怕禁忌影响药品销售，所以产生禁忌漏标或标示不全。 　　如我局查获的某搽剂，该药品说明书漏标了标准规定禁忌中的“皮肤破溃禁用”，导致一患者在皮肤破损情况下使用后，严重过敏，根据《药品管理法》该药应定性为劣药。 　　破绽表现三：标示的用法用量与国家药品标准不符。 　　产生原因分析：标示的用法用量与国家药品标准不符的，大部分是假药，是不法分子为使自已造假的品种区别于市场上流通的产品，便于在价格上做文章。 　　如我局查获的全鹿丸，同一批号药品其外包装上所标示的的功能主治与用法用量均不同，经去函协查，证实两种用法用量的全鹿丸均为假药。 　3、批号数量 　　破绽表现：药品实物与票据上所开具的批号与数量不符 　　产生原因分析：不法分子虽身为某企业业务员，在销售药品时存在过票或搭售的行为，就会产生药品实物与所开具的票据不符的情形。 　　如某局在监督中发现某诊所购进的一批药品数量与票据开具的药品数量不符，超过票据数量较多，而该诊所不能提供多出的那部分药品购进票据，经调查确证，多出票据的那些药品为该厂家业务员搭售的，属个人行为。 　4、商品名 　　破绽表现：按规定，正品的通用名和商品名使用规范，两者必须一起注于醒目位置，且字体大小比例不大于2:1；伪品一般只突出商品名，而把通用名隐藏在不易被人注意的位置。还有的不法分子造出引人注目的商品名。 　　产生原因分析：不法分子在造假时往往给药品加上夸张的商品名，或将商品名突出，引人注目，其目的就是为了药品易于销售。 　　 通榆县市场监督管理局 通榆县市场监督管理局 　5、条码 　　条形码是由一组规则排列的“条”、“空”及对应字符组成的标记，用以表示一定的信息，条形码种类较多，药品及商品标识常见的为“通用商品条码”，也称EAN码。国际物品编码协会分配给我国的国别号为“690~695”。同一厂家的不同产品和不同规格包装商品条形码各不相同，如太极集团重庆涪陵制药厂有限公司“盐酸西布曲明胶囊”，10mg包装条码为6918163050586，5mg包装条码为6918163050517。条码可在中国物品编码中心在线查询，其网址为“/” 　　破绽表现：同厂家相同规格的相同产品的条形码不一致;或中包装和小包装的条形码一致;或盗用其它厂家条形码。 　　产生原因分析：制假不法分子存在监督部门不会对条形码进行监管的意识，认为外包装上只要有条形码出现就可以了，所以就会出现以上几种情形破绽。 　　如我局在市场上查获的标示为某药品生产企业生产的二十五味鬼臼丸外包装上条形码经查询竟是西藏雄巴拉曲天然矿泉水开发有限公司条形码，经协查后，确定该药品生产企业根本不存在。 通榆县市场监督管理局 通榆县市场监督管理局 三、药品外包装筛选鉴别真假方法。 药品的真假，要通过药品检验所的检测才能最终判定。根据近年来在工作中的经验 ,总结出了以下八个方面可以初步从药品包装筛选鉴别药品真假的方法, 仅供大家在药品监督检查时作为参考。 通榆县市场监督管理局 一看药品名称（即药品的商品名和通用名）标识是否正确。 一种药品常有多个厂家生产，许多药品生产企业为了树立自己的品牌，往往给自己的药品注册独特的商品名以示区别，因此，同一药品可以有多个商品名，例如对乙酰氨基酚复方制剂的商品名就有百服咛、泰诺林、必理通等。患者在用药时，不论商品名称是什么，都要认准通用名，即