维替泊芬治疗老性黄斑变性市场浅分析.docVIP

维替泊芬治疗老年性黄斑变性市场浅分析 黄斑是视网膜里一个非常重要的区域，是维持形觉、色觉及立体视觉等中心视力最重要的部位，也是人类视觉最敏锐的部位，一旦该区域受损或发生病变，常常出现视力下降、眼前黑影或视物变形，视力将受到严重的损害。年龄相关性黄斑病变 (age--related macular degeneration，AMD)，又称为老年性黄斑变性 (senilemacular degeneration，SMD)。患者多见于 50 岁以上，是发达国家老年人主要致盲原因之一。随着我国人口老龄化，老年性黄斑变性患者也日趋增多。 临床上通常将 AMD 分为两型 ：萎缩性或称干性AMD, 以及渗出性或称湿性 AMD。渗出型 AMD 是引起视力丧失的最主要原因，与萎缩性 AMD 相比，渗出型 AMD 发展的更为迅速， 近年来，人们对渗出型 AMD 治疗方案做了大量临床和实验研，但是目前还没有成功预防或有效治疗 AMD 的方法和手段，各种治疗方法均存在一定的局限性。CNV（脉络膜新生血管）的发生是一个复杂的过程，某一种治疗方法并不能完全阻断 CNV的发生、发展和改善患者视力。 在欧美发达国家，目前用的最多的治疗方式是在玻璃体腔注射Anti-VEGF药物和PDT。但是从发展趋势来看，Anti-VEGF药物的单一使用将成为主流，而对PDT的使用将越来越少。 我国由于眼科领域的发展相对落后于发达国家，尤其是5年前，医生没有任何有效的手段治疗AMD，仅仅是最近7年内诺华才在中国正式引进维速达尔，医生才开始使用维速达尔PDT的治疗，目前全国也仅约两百家大医院开展这项治疗技术。对于Anti-VEGF药物注射，，近两年国内也开始使用，有部分是临床研究使用，也有一部分产品来源途径不明，而且该产品没有眼科适应症。从中国AMD治疗发展趋势看，会有更多的具有FFA,ICG,OCT眼科诊断设备的医院开展维速达尔的PDT的治疗中心，同时随着Anti-VEGF药物在中国的正式上市，Anti-VEGF的治疗也会在有诊断设备的医院更快更广泛更迅速的开展。 以下是维替泊芬的专利及生产销售情况： 知识产权状况 专利优先权国家 专利号 专利申请日 美国;USA US5238940 1990年03月22日 国外企业开发和许可信息 原创国家 国家 进程 QLT 加拿大;Canada 上市 许可企业 国家 进程 Sanofi 法国;France I期临床 Novartis 瑞士;Switzerland 上市 Ipsen 法国;France 无进展 Pfizer 美国;USA 终止 国内市场情况----进口产品注册 生产厂家 商品名 剂型 规格 注册证号 批准日期 JHP Pharmaceuticals LLC 注射用维替泊芬 注射剂 15mg 2010.6.5 北京诺华制药有限公司 注射用维替泊芬 注射剂 15mg 2007.10.04 香港诺华制药有限公司 注射用维替泊芬 注射剂 15mg 2004.12.7 诺华维替泊芬（维速达尔）2011年全球销售金额为9030万美元，在国内近五年销售数量及金额如下表： 2008-2012维替泊芬国内22城市销售表 年份 数量（支） 金额（元） 平均批发价（元/支） 平均零售价（元/支） 最高零售价 2008 212514470 16000 2009 312014328 15843 2010 378214389 15910 16000 2011 513014064 15551 2012 361414114 15606 维替泊芬全国销售数量约为5000支，销售金额约为6000万人民币。 2010-2013维替泊芬中标价 药品通用名 剂型 规格 中标价(元) 中标省份 发布日期 注射用维替泊芬 冻干粉针 15mg 13434.6 四川 2013-4-10 注射用维替泊芬 粉针剂 15mg 14720.8 四川 2013-3-11 注射用维替泊芬 粉针剂 15mg 14157.1 湖北 2013-1-16 注射用维替泊芬 冻干粉针 15mg * 1 瓶 14890 重庆 2013-6-1 注射用维替泊芬 粉针剂 15mg 14720.8 四川 2011-12-1 维替泊芬 注射剂 15mg 13531.5 辽宁 2010-12-17 注射用维替泊芬 冻干粉针剂 15mg 14800 河北 2010-11-30 注射用维替泊芬 冻干粉针剂 15mg 14800 河北 2010-11-18 注射用维替泊芬 冻干粉针剂 15mg 13920 北京 2010-10-1 维替泊芬 注射剂 15mg 13531.5