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过程审核简介 1、过程审核的简要说明： 过程审核中的“过程”，过去是指生产过程中的“工序”，也叫工序质量审核。ISO/TS16949：2009所指的过程审核是指对整个产品实现整个的过程中的设计开发、制造工序、服务等过程的审核。 过程审核所用的方法推荐德国汽车工业质量管理标准VDA6.3《过程审核》的模式。 过程审核与体系审核及产品审核之间的区别 审核方式 审核对象 目的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整性及有效性进行评定 过程审核 产品诞生过程/批量生产/服务诞生过程/服务的实施 对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定 产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进行评定 过程审核应用范围 营销过程 产品开发 采购（产品/服务） 制造/服务的实施 销售/运行 售后服务/服务 回收。 ISO/TS16949:2009要求 8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。 2.过程审核流程和审核依据： 过程审核是内部审核的组成部分，因此过程审核的流程与内部审核的流程基本是一样的。 过程审核的依据主要有： a） ISO/TS16949：2009的要求 b） VDA6.3《过程审核》的规定 c）质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书 d）法律和合同的规定及顾客要求 e）重要的产品特性与过程参数 f）过程的质量历史。 3.过程审核的范围 EZ EPG EK 2号线 1号线 接口 3号线 要审核的过程 1.PS 2.PS X.PS 1.PS 2.PS 3.PS X.PS 仓库 WE L 1.PS 2PS X.PS 仓库 WA 用户 图中缩写字母说明: EZ=原材料/外购件 EPG=各道工序的平均值 EK=售后服务/用户满意 PS=工序 L=供方 WE=进货入口 WA=产品入口 4.审核的过程 （一） 审核开始前召开首次会议，结束后召开末次会议。根据不同情况确定首末次会议的时间和内容。 为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，以及需要陪同的人员等）事先做好安排。 4.审核过程（二） 审核员要按照事先编制好提问表或审核提纲,审核过程中既可按照提问表或审核提纲进行审核 提问的方式，例如：W提问方式（Warum为什么，Wann何时，Wer何人，Wie如何等）以及其他的提问技巧 在审核期间，也可以根据审核情况提出新的提问并增加到提问表里。 5.过程的评分与定级 1） 提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产过程中满足该要求的情况,对提问进行评定。每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。评定结果不满10分的情况则必须制订改进措施并确定落实期限。 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合，只有微小的偏差 6 部分符合，有较大的偏差 4 小部分符合，有严重的偏差 0 完全不符合 注*）：“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。 过程要素符合率EE： 各相关问题实际得分的总和 EE [ % ]= ×100% 各相关总题满分的总和 过程的综合评分 对下列要素分别进行评定： 产品 服务