23 079监视和测量装置控程序.doc

1 目的/范围 对公司监视和测量装置实施管理和控制，使各种检验、测量和试验设备工作可靠、所测数据真实、准确并具有可追溯性。 本程序适用于公司的监视和测量装置的控制。 2 术语/定义 ? 校准：在规定条件下，为确定计量器具或计量系统的示值，或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的由参考（计量）标准获得的量值之间关系的一组操作。 ? 测量设备：为进行专门规定的测量而实现测量过程所必须的仪器、测量标准、标准物质和（或）辅助设备。 ? 溯源性：通过连续的比较链，使测量结果能够与有关的计量标准（通常是国际或国家计量标准）联系起来的特性。 ? 测量系统：是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、软件、人员、环境及假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。 3 业务流程图 4 职责 ? 质保部负责确定、采购、校准、使用、维护监视和测量装置。 ? 质保部负责进行测量系统分析。 ? 使用部门负责日常的维护、管理工作。 5 工作程序 5.1 监视和测量装置的内涵 是用于测量过程或产品质量特性或用于监测过程参数或过程产品特性的各类检测手段的总成。这些装置可以包括： a) 计量器具； b) 检测仪器； c) 仪表； d) 试验设备； e) 测量软件； f) 对比参照件，等等。 5.2 监视和测量装置的选择： a.新产品开发小组（多方论证小组）根据产品检验、试验项目的要求及相应的准确度和精 密度的要求，在APQP的过程策划阶段提出所需的检测试验设备、器具的具体要求。 b.日常所需检测试验设备由质保部根据产品检测需要进行合理配置，并确保其精度等级及 规格满足测试要求。 由质保部根据选型确定的结果经总经理审批后，进行采购。 5.2.1 选择检测设备的原则为： 1) 功能原则，检测设备的功能应与检测任务相适应。应考虑：被测对象的特征、测量范围、测量方法（接触或非接触）、输入 / 输出特性（灵敏度、响应时间等）、与其他设备的配合。 2) 准确度原则，根据所要求的测量准确度，选择高一级的检测设备。 3) 经济原则。 4) 先进性原则，避免购置即将淘汰的设备。 5.3 检测、试验设备的验收 检测、试验设备购入后，由质保部负责设备的安装、调试及验收(必要时应与设备厂家 一起进行)。验收后填写《检测、试验设备验收报告》AOT·4—0709—01。 5.4 监视和测量装置的校准 对监视和测量装置要规定校准周期，或在使用前进行校准或检定。对于有溯源的校准必须由有资格的人员进行。对于无溯源的指定设备校准服务可以由设备原始制造者实施，质保部负责保存校准记录。质保部负责建立《监视和测量装置台帐》AOT·4—0709—02，根据台帐，质保部根据计量部门要求和本公司实际情况，制定《监视和测量装置检定周期表》AOT·4—0709—03，按计划实施检定。检定前一周，质保部下发《监视和测量装置检定周期表》AOT·4—0709—03-01到使用部门，按照规定时间送检。质保部必须对于外部校准监视和测量装置的实验室的范围及能力进行确认，保留资格证明复印件，表明外部实验室对顾客是可接受的，或ISO/IEC17025或国家等效标准文件获得认可。检定合格后，在检定周期表上注明。 5.4.1用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准 / 验证活动记录必须包括： ? 设备标识，校准的设备所用的测量标准； ? 由工程更改所发生的修订； ? 在校准 / 验证后，有关符合规范的说明； ? 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知。 5.4.2 校准状态标识 检测、试验设备一经校准，都要带有表明校准状态的标识。标识要贴在设备的醒目处，其内容应包括： a. 设备名称 b. 校准日期 c. 有效期 d. 必要时标明校准的实验室名称 计量器具、仪表检定合格后，要标识检定状态，内容包括：编号、有效期、检定人。 5.5 自制量检具的控制 研发中心按产品检测项目要求进行自制量检具的设计，模具工装组负责制造，发到质保部在《监视和测量装置台帐》上登记。同时研发中心要制定检定周期，按检定周期进行检定，并将检定结果记录在《监视和测量装置检定周期表》。 5.6 监视和测量装置的使用、维护、保养 ? 根据需要，进行调整和再调整。调整时应遵守操作规程。如：游标卡尺使用前要进行归零调整。 ? 标识校准状态。一般贴校准状态标签，让使用者了解使用状态（合格、限制使用、停用等）和有效期限。因体积小或影响操作等原因而不宜贴标签的，其校准状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管，但要刻上编号，便于追溯。 ? 防止调整时校准失