γ射线远距疗装置监督检查技术程序(YY1-1).doc

程序编号：YY1-1 版本号：N0.3 γ射线远距治疗装置监督检查技术程序 1．监督检查目的 γ射线远距治疗装置是医疗机构针对肿瘤患者的放射治疗设备。这 类设备使用的放射源活度大、能量高，是目前医疗机构潜在危险最大 的放射源。对这类场所的检查主要确认是否采取措施防止非患者及工 作人员误入正在照射的场所，避免其受到意外的辐射照射，降低正在 接受治疗的患者非照射器官或组织受到不应有的辐射剂量。 2．检查程序适用范围 本程序适用于医疗机构γ射线远距治疗装置的监督检查。 3．引用标准和文件 （1）《医疗照射防护基本要求》（GBZ 179）； （2）《远距治疗患者放射防护与质保要求》（GB 16362）； （3）《医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准》（GB 16351）； （4）《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》（GBZ 161）； （5）《γ远距治疗室设计防护要求》（GBZ/T 152）。 4．监督检查内容 监督检查的具体内容见检查表。 5．监督检查意见 核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问题和意见。  γ射线远距治疗装置监督检查表 1 装置基本情况 放射源名称 设计装源总活度 （Bq） 装置生产单位 现有活度（Bq） 生产厂家和销售单位是否一致， 如不一致，销售单位名称和持证情况※： ※ 销售并维修调试的单位应持有使用Ⅰ类放射源的许可证。 2 辐射安全防护设施与运行 序 号 检 查 项 目 设计 建造 运行 状态 备注 1* A 操纵 台控 制 防止非工作人员操作的锁定开关 2* 停机后源不能返回“贮存”位时报警 3* 治疗室监控对讲装置 4* 源位显示 5* B 出入 控制 治疗室门与出源联锁 6* 治疗室内固定式辐射监测仪 7* 治疗室有迷道 8* 个人剂量计 9* 个人剂量报警仪 10* C 警告 标志 入口处电离辐射警示标志 11* 入口处源工作状态显示 12* 主机外表电离辐射警示标志 13* D 紧急 停止 照射 装置 治疗床上 14 治疗室内 15* 控制台上 16* 停电或意外中断照射时自动回源 17 E 其它 治疗室门防夹人装置 18 火灾报警仪 19 通风（每小时三到四次） 20 不间断电源配置 注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划√，没有的划×；“运行状态”未见异常的划 √，不正常的没有的划×；不适用的划 /。 不能详尽的在备注中说明。  3 管理制度 序 号 检 查 项 目 成文 制度 执行 情况 备注 1 A 综合 辐射安全管理规定 2 操作规程 3 辐射安全和防护设施维护维修制度 （包括机构人员、维护维修内容与 频度、重大问题管理措施、重新运 行审批级别等） 4 保安管理制度 5 放射源管理制度（转让、使用、返回、 送贮及台帐等） 6 放射源更换/加装管理制度 7 B 监测 监测方案 8 监测仪表使用与校验管理制度 9 C 人员 辐射工作人员个人剂量管理制度 10 辐射工作人员培训/再培训制度 11 D 应急 辐射事故/事件应急预案 4 法规执行情况 序号 检查内容 检查结果 有/ 是 无/ 否 备注 1 许可证 1.1 持证单位的名称、地址、法定代表人是否进 行了变更 如有：变更后是否办理许可证变更手续 1.2 持证单位是否改变或超出所从事活动的种 类或者范围 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 1.3 持证单位是否有新建、改建、扩建生产、使 用设施或者场所 如有：是否按原申请程序重新申领许可证 1.4 许可证是否在有效期限内  序号 检查内容 检查结果 有/ 是 无/ 否 备注 如超出：是否办理许可证延续手续 2 建设项目环境影响评价审批 2.1 是否有新建、改建、扩建使用设施或者场所 如有：是否通过环境影响评价审批 3 建设项目竣工环境保护验收 3.1 是否通过竣工环境保护验收审批 如无：是否有竣工环境保护验收监测报告 4 退役管理 4.1 是否有场所退役 如有：是否通过退役环评审批 如有：是否通过退役终态验收 5 监测 5.1 工作区域和环境辐射水平测量档案 5.2 个人剂量监测记录 5.3 监测仪器比对或刻度档案 6 放射源管理 6.1 放射源台帐 6.2 是否有放射源进出口 如有：放射源的进出口审批档案是否齐全 6.3 是否有放射源的转让 如有：转让审批或备案档案是否齐全 6.4 增减放射源是否办理副本增减项 6.5 是否有放射源返回生产厂家或送贮 如有：备案档案及记录是否齐全 7 辐射安全设施管理 7.1 辐射安全和防护设施维护维修记录（包括检 查项目、检查方法、检查结果、处理情况、 检查时间、检查人员） 8 事故与事件 8.1 是否发生辐射事故或事件 辐射事故或事件是否按规定报告 9 人员管理 9.1 辐射工作人员上岗前培训/再培训档案 10 辐射