不合格项的断技巧a.doc

不合格项的判断技巧 现以ISO 9001：2000为例，将条款判断的一些技巧介绍如下： 1、最高管理者：标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有： 5．l管理诺、 5．2以顾客为中心、 5．3质量方针、 5．4策划、 5．5职责、权限与沟通、 5．6管理评审等。 如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。 2、更改。 （1）对设计、开发要求及相关文件的更改问题，应判7．3．7设计和开发更改的控制； （2）对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判7．2．2与产品有关的要求的评审； （3）对目标及相关文件的更改问题应判5．4．2质量管理体系策划； （4）对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到4．2．3文件控制。 3、标识。标准中直接涉及到标识的条款有： （1）4．2．3文件控制、 （2）4．2．4质量记录的控制、 （3）7．5．3标识和可追溯性、 （4）7．5．4顾客财产、 （5）7．5．5产品防护等。 在对标识问题进行判断时，应根据标识的对象、性质，寻找相应条款。 4、记录。标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款；对用于提供证据的记录问题， （1）应判到4．2．4质量记录的控制； （2）对作为产品实现质量记录的策划问题，应判到7．1产品实现的策划。 5、人员。标准各条款中，涉及到人员问题时，可采取由表及里的原则，如应知而不知，应会而不会， （1）宜判到6．2人力资源。 6、测量和监视。 （1）对过程中的人员、设备、工装、材料、环境、方法、信息、时间等过程参数的测量和监视，应判到8．2．3过程的监视和测量； （2）对进货、半成品（在制品）、成品的特性的测量和监视应判到8．2．4产品的监视和测量； （3）对生产和眼务运作过程中的监测活动应判到7．5．1生产和服务提供的控制； （4）对顾客满意与否的监测判到8．2．1顾客满意。 7、做法。 （1）实际做法有效，但未满足规定要求，即合理不合法时应判不合格项；（2）实际做法符合规定要求，但该规定做法不尽合理、科学，即合法不合理时，不应判不合格项。 8、评审。标准中直接涉及到“评审”要求的条款有： （1）5．1管理承诺、 （2）5．3质量方针、 （3）4．2．3文件控制、 （4）5．6管理评审、 （5）7．2．2与产品有关的要求的评审、 （6）7．3．1设计和开发策划、 （7）7．3．2设计和开发输入、 （8）7．3．4设计和开发评审、 （9）7．3．7设计和开发更改的控制、 （10）7．5．2生产和服务提供过程的确认、 （11）8．5．1持续改进、 （12）8．5．2纠正措施、 （13）8．5．3预防措施等。 在对评审问题进行判断时，应根据评审对象、性质及目的寻找相应条款。 9、识别。标准中直接涉及到“识别”要求的条款有： （1）4．1总要求、 （2）4．2．3文件控制、 （3）4．2．4质量记录的控制、 （4）7．3．4设计和开发评审、 （5）7．3．7设计和开发更改的控制、 （6）7．5．3标识和可追溯性、 （7）7．5．4顾客财产、 （8）7．6监视和测量装置的控制、 （9）8．3不合格品控制、 （10）8．4数据分析等。 在对“识别”问题进行判断时，应根据识别场合、时机、对象、目的、范围寻找相应条款。 10、法律。 （1）向组织传达遵守法律的问题，可判到5．1管理承诺； （2）对组织知法的问题可根据涉及对象、范围，分别判到 5．2以顾客为中心和 7．2．1与产品有关禁求的确定和 6．2．2能力、意识和培训等条款； （3）对组织守法的问题，可根据所处过程、场所，分别判到 7．3．2设计和开发输入、 7．3．4设计和开发输出； （4）对组织行为是否符合法律法规评价问题，可根据评价目的、性质、对象，分别判到 5．6管理评审、 7．2．2与产品有关要求的评审、 7．3．4设计和开发评审、 8．2．2内部审核等条款。 11、资源。标准中直接涉及到“资源”要求的条款有： （1）4．1总要求、 （2）5．1管理承诺、 （3）5．6．3评审输出、 （4）6资源管理， （5）7．1产品实现的策划等。 （6）在对资源问题进行判断时，应根据识别、提供、使用、管理资源的场合、目的、类别、对象，寻找相应条款。没有相应条款可判时，均可判到6．1资源的提供。 12、沟通。标准中直接涉及到“沟通”要求的条款有： （1）5．l管理承诺、 （2）5．3质量方针、 （3）5．3l职责和权限、 （4）5．5．2管理者代表、 （5）5．5．3内部沟通、 （6）7．2．3顾客沟通、 （7）7．3．1设计和开发策划、 （8）7．4．2采购信息等。 在对“沟通”问题进行判断时，应根据沟通对象、过程、目的寻