临床药讯209第.doc

临床药讯2009第（1）期目录 ● 药事委员会简讯 关于我院药事管理委员会2009年第一次会议通报 ● 新药介绍 新型抗生素氨曲南 ● 药学前沿 我国成功研制世界首个幽门螺旋杆菌疫苗 ● 不良反应信息通报 警惕克林霉素的严重不良反应 ● 常用注射剂使用指南 氨茶碱注射液 ★我院药事管理委员会2009年度第一次会议简报 2009年6月26日，我院药事管理会召开了2009年度第一次会议，与会人员有院领导贾兴国院长、副院长杨华、张宏伟，以及我院药事管理委员会的其他成员。会议由我院药事管理委员会主任杨华主持。 本次会议的主要议题有： 一、 通报左氧氟沙星注射剂等几种药品的严重不良反应。 会议通报了左氧氟沙星、头孢哌酮/舒巴坦钠和某些中药射剂的严重的不良反应信息，信息来源于国家不良反应信息通报以及我院临床收集的资料，提请各临床医师在运用上述药品时，注意严密观察，慎用。（后文介绍） 二、 强调关于抗生素分级管理制度的规定，督促各临床科室注意各级抗生素的适用医师和适应，尤其是在使用第三代、第四代头孢类抗菌素以及亚胺培南西司他丁、奥硝唑、万古霉素等受限药品时，应该有药敏试验依据，原则上门、急诊不得开具上述药品. ★ 新药介绍----新型抗生素氨曲南 本品是一种单酰胺环类抗生素。主要适用于治疗敏感需氧革兰氏阴性杆菌所致的各种感染。例如尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等，亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染。 本品的作用机理是通过与敏感需氧G-菌细胞膜上的青霉素结合蛋白3（PBP-3）高度亲合而抑制细菌细胞壁的合成。与大多数内酰胺类抗生素不同的是它不诱导细菌产生内酰胺酶，同时对细菌产生的大多数的内酰胺酶高度稳定，因此就目前观察到的，它几乎不产生耐药性，对目标细菌的钝化程度要低的多。这时它的主要优点之一。 本品肌注吸收迅速完全，达峰时间短，体内分布广泛，在肾、肝、肺、心、胆囊、骨、输卵管、卵巢、子宫内膜和前列腺等组织，以及胆汁、胸腹膜液、心包液、支气管液、羊水、唾液和脑脊液等体液中均可达到治疗浓度，给药后60—70%以原形随尿排出，12%随粪便排出，蛋白结合率40—65%，血清半衰期1.5—2小时，肾功能不全者半衰期明显延长，本品与丙磺舒和磺胺合用将导致氨曲南血药浓度明显生升高。 注意事项： 1、 本品与青霉素和头孢菌素无交叉过敏反应，但对青霉素、头孢菌素过敏者人仍需慎用。 2、 几乎所有抗生素均有不同程度的伪膜性肠炎的报道，氨曲南也不例外，治疗过程中应控制腹泻症状，明确诊断。适当控制疗程。 3、 对妊辰妇女仅在必要时使用，哺乳期妇女用药时暂停哺乳，儿童应慎用，老年人应按其肾功能减退情况酌情减量。 4、 本品与头孢西丁在体内体外均起拮抗作用。与头孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。 5、 本品不良反应较少见，全身性不良反应发生率约1—1.3%。包括消化道反应和皮肤过敏反应。 本品用法用量： 1、 静脉滴注：每1G氨曲南至少用注射用水3ML溶解，再用适当溶液（0.9%氯化钠、5%或10%葡萄糖注射液）稀释，氨曲南浓度不超过2%，滴注时间30—60分钟。 2、 静脉推注：0.5G用注射用水6—10ML溶解—5分钟缓慢注入静脉 3、 肌肉注射：每1G氨曲南至少用注射用水3ML溶解，深部肌肉注射 中重度感染1—2G ，8—12小时一次，危及生命或铜绿假单孢菌严重感染2G ，6小时一次，最高剂量每日8G。 由于本品在我院使用时间短，请各临床医师注意观察其疗效和不良反应，以便正确评价其性价得失。 ★ 不良反应通报---警惕克林霉素的严重不良反应 克林霉素是林可霉素的衍生物，对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用，随着临床大量使用，克林霉素注射剂不良反应事件问题较为严重，主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等；其中过敏性休克占严重病例的15%；呼吸系统损害主要表现为喉头水肿、呼吸困难；泌尿系统损害主要表现为血尿、急性肾功能损害等，占严重病例的15.9%。其它皮肤损害、肝功异常、恶心呕吐、白细胞减少、溶血、过敏性紫癜、听力下降等。其中最突出的是急性肾功能衰竭和血尿。 国家中心数据库严重不良反应事件分析显示，该产品存在较为严重的临床不合理使用情况，主要表现为超适应症使用，剂量过高及用法不当，合并用药不当等。 鉴于以上情况，建议： 建议临床医生使用本品时，严格掌握适应症，详细询问药物过敏史，谨慎联合其它抗生素。使用过程中医护人员密切观察患者的症状和体征，一旦发现异常立即停药。 我院本品用量较大，和头孢类抗生素联合用药较常见，从两者的抗菌谱来看，没有联合用药的必要。这无形中增加了本品发生不良反应的风险，毕竟现在可选择的更加安全的药物有很多。建议选择更安