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第五章 粉體学

第五章 粉体学 武汉职业技术学院 生物工程系 学习目标 粉体学 1.掌握粉体的流动性及表示方法 2. 理解粉体的密度、孔隙率等性质 3.了解影响粉体流动性的因素 第五章 粉体学 粉体的基本性质 形态和比表面积 粒径与粒度分布 粉体的密度 孔隙率和填充率 流动性 粉体学在药剂中的应用 一、粉体的基本性质 (一)定义 粉体是无数个固体粒子的集合体 在制药行业常用研究范围:1μm~10mm 纳米级别的研究正在深入发展 粉(Powders):≤100μm 粒(Particles):> 100μm (二)形态和比表面积 形态:球形、立方形、片状、柱状、鳞状、 棒状、针状、块状、纤维状等。 比表面积:单位重量(体积)粉体所具有的 表面积 一、粉体的基本性质 一级粒子:单一粒子——结晶、实体颗粒 二级粒子:单一粒子的聚结物——造粒物 (三)粒径与粒度分布 粒径:粒子的大小,是决定粉体其他性质的最基本的性质。 粒度分布:反应粒子大小的均匀程度。 一、粉体的基本性质 真密度:ρp = W/Vp 粒密度:ρg = W/Vg 堆密度: ρb = W/Vb 一、粉体的基本性质 (四)粉体的密度 真密度 ρp = W / Vp 不包括颗粒内外空隙的体积 ρg= W / Vg 粒密度 不包括颗粒之间空隙的体积 ρb = W / Vb 堆密度(松密度) 粉体所占容器的体积 孔隙率:粉体中孔隙容积所占的比例 ε= (Vb – Vp)/ Vb 一、粉体的基本性质 (五)孔隙率和填充率 一、粉体的基本性质 (五)孔隙率和填充率 填充率 g = 1 – ε 休止角和流速表示 休止角 一、粉体的基本性质 (六)流动性 一、粉体的基本性质 (六)流动性 休止角测定 一、粉体的基本性质 (六)流动性 PT-R型粉体性质测定仪 休止角 一、粉体的基本性质 (六)流动性 ≤ 30° 流动性好 ≤ 40° 基本满足 ≥ 40° 流动性差 流速:单位时间内粉体由一定孔径的孔或管中流出的速度。 一、粉体的基本性质 (六)流动性 影响流动性的因素 粒子大小及分布 粒子形态及表面粗糙性 含湿量 加入助流剂、润滑剂 一、粉体的基本性质 (六)流动性 二、粉体学在药剂中的应用 1.在处方设计中的应用 保证药物制剂的质量:溶出、崩解、稳定性、外观、活性物质的均匀性、强度等。 保证生产过程的顺利进行:流动性、充填性、压缩成形性、粘冲、退片等。 2.在固体制剂生产工艺中的应用 控制参数:粒度、粒度分布、流动性、充填性、湿含量、上下冲压力、模壁残留压力等,最终得到合格产品。 二、粉体学在药剂中的应用 3. 便于控制固体制剂的质量,有利于GMP的实施,推动自动化、连续化、现代化生产。 4. 促进现代技术与新剂型的发展 纳米技术在制剂中的研究领域需要去探讨。提高溶出度-促进药物的吸收、胶体制剂的发展、粉末吸入剂、难溶性药物的溶液制剂等 二、粉体学在药剂中的应用 粉体的密度 流动性:休止角和流速表示 本章重点提要: 真密度:ρp = W/Vp 粒密度:ρg = W/Vg 堆密度: ρb = W/Vb

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