化妆品中邻二甲酸酯类物质风险评估意见.doc

附件： 化妆品中邻苯二甲酸酯类物质风险评估意见 一．邻苯二甲酸酯类物质的化学特性 1. 性状：为挥发性很低的粘稠液体。 制法：由邻苯二甲酸酐与醇在酸（如硫酸）催化剂存在下酯化而成。 化学结构式： 缩写PAE，又称酞酸酯，是邻苯二甲酸形成的酯的统称。用作塑料增塑剂时，指邻苯二甲酸与4～15个碳的醇形成的酯类。 2. 最典型的增塑剂邻苯二甲酸二辛酯的一般性状如下： CAS号: 117-84-0 中文名称: 酞酸二辛酯 英文名称: Di-Sec-octyl phthalate 别名: 邻苯二甲酸二辛酯；酞酸二(2-乙基)已酯 分子式: C24H38O4；C6H4(COOC8H17)2 外观与性状: 无色油状液体，有特殊的气味 分子量: 390.62 蒸汽压: 具有较低的蒸汽压 熔点: -50℃ 沸点：231℃/0.67kPa 溶解性: 不溶于水、甘油、乙二醇，溶于其他有机溶剂 密度: 0.982(20℃/4℃) 稳定性? 主要用途: 作为聚氯乙烯及其共聚物的主要增塑剂之一； 3. 化学性状相近且常见的16种邻苯二甲酸酯类 邻苯二甲酸二甲酯，dimethyl phthalate，DMP 邻苯二甲酸二乙酯，diethyl phthalate，DEP 邻苯二甲酸二异丁酯，diisobutyl phthalate，DIBP 邻苯二甲酸二丁酯，dibuthyl phthalate，DBP 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯，bis(2-methoxyethyl)?phthalate，DMEP 邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯，bis(4-methyl-2-pentyl) phthalate，BMPP 邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯，bis(2-ethoxyethyl) phthalate，DEEP 邻苯二甲酸二戊酯，dipentyl phthalate，DPP 邻苯二甲酸二己酯，dihexyl?phthalate，DHXP 邻苯二甲酸丁基苄基酯，benzyl?butyl?phthalate，BBP 邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯，bis(2-n-butoxyethyl) phthalate，DBEP 邻苯二甲酸二环己酯，dicyclohexyl?phthalate，DCHP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯，bis(2-ethylhexyl) phthalate，DEHP 邻苯二甲酸二苯酯，diphenyl phthalate， 邻苯二甲酸二正辛酯，di-n-octyl phthalate，DNOP 邻苯二甲酸二壬酯，dinonyl phthalate，DNP 4. 邻苯二甲酸酯类物质的迁移降解 水解作用：水解半衰期从邻苯二甲酸二乙基酯的3.2年到邻苯二甲酸-2-乙基己基酯的2000年不等。 挥发作用：由于蒸气压较低，几乎没有挥发损失。 光解作用：在紫外和可见光范围内无光谱吸收，光化学反应低。目前尚未见邻苯二甲酸酯类有光解作用的报道。 富集作用：生物对邻苯二甲酸酯类有富集作用，在水生生物体内有残留。在城市污泥富集的邻苯二甲酸酯类，显示出不同的分布特征。种类和含量与城市污水的来源、处理方式、污泥类型、化合物的结构和理化性质的不同等因素有关。 二．邻苯二甲酸酯类物质的毒性 PAEs是欧盟委员会认定的致癌物质。可诱导有机体突变与再生成其他有毒物质,可通过呼吸、饮食和皮肤接触进入人和动物体内。该类物质急性毒性不大,对Ames 试验阴性,亚急性毒性主要表现为肝、肾、生殖器损伤,影响生殖机能等,是环境雌性激素类。 1. 急性毒性： PAEs的急性毒性：小鼠经口LD50是6513mg/kg；小鼠腹腔LD50是65g/kg；小鼠吸入LC50是5000μg/m3。 DMP、DEP、DBP 和BBP 对Hyalella azteca 的LC50分别为28.1、4.21、0.63 和0.46 mg/ L ,对Chironomus tentans 的LC50分别为68.2、31.0、2.64 和 1.76 mg/ L。 邻苯二甲酸丁基苄酯(Butylbenzyl phthalate BBP)作为PAEs的一种,被怀疑是70种环境激素之一, 但BBP的急性毒性很低。 BBP的90天经口亚急性毒性实验，未见实验动物有任何毒理学症状，在动物脏器内几乎全都水解为正丁醇和苯甲醇，这两种醇缓慢氧化排出体外。 2．慢性毒性 为评价邻苯二甲酸丁基苄酯在体内的慢性毒性,以1000mg/kg、500mg/kg、250mg/kg剂量连续染毒大鼠6周、20周。结果表明:邻苯二甲酸丁基苄酯能引起雄鼠睾丸(p0·01)、附睾和前列腺重量的减少(p0·05)和肝脏肿大(p0·01),改变了睾丸(p0·01)、前列腺(p0·05)和肝脏(p0·01)的组织病理学,尤其引