队列研究(预防)讲述.ppt

队列研究（ Cohort Study ） 基本概念 暴露： 是指研究对象接触过某种欲研究的因素或具有某种特征和行为，比如工作场所具有某种有害毒物、吸烟、饮酒等。 危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。 队列 有共同经历或共同状态的一群人。例如：出生队列表示有相同的出生年代的人群； 吸烟队列表示有共同的吸烟经历。队列常分为固定队列和动态队列 固定队列 Fixed Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 未出现结局 动态队列 Dynamic Cohort 研究开始 研究结束 出现结局 失访 队列研究 定群研究、群组研究。 　　是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。 暴露组的率未暴露组的率，则可认为暴露与疾病存在联系，且很可能是因果联系。 队列研究的基本原理 是否暴露某个危险因子 结局（疾病） 目标人群 （未患某研究 疾病） 代表性样本 暴露组 非暴露组 Yes Yes No No 现在 将来 队列研究的特点 1. 在时序上是由前向后的，属于前瞻性研究； 2. 属于观察性对比研究； 3. 研究对象按暴露与否进行分组； 4.从病因链的角度来看，队列研究是从“因”到“果”的研究。 队列研究的用途（目的） 检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防效果 (effect of prevention) 研究疾病自然史( natural history of disease) 新药的上市后监测 时间顺序 过去 现在 将来 历史性队列研究 双向性队列研究 前瞻性队列研究 回顾性收集已有的历史资料 回顾性收集已有的历史资料 继续前瞻性收集资料 前瞻性收集资料 队列研究类型 前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study 研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优 点 时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 缺 点 所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性 前瞻性队列研究应用条件 明确检验假设 所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究  Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优 点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 缺 点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求 需要完整可靠的有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 部分结局可能已出现 长期低剂量的二硫化碳暴露与冠心病的关系 研究实例 _____20世纪60年代芬兰职业卫生研究所 Hernberg和Tolonen教授做的前瞻性队列研究 二硫化碳（CS2） 神经系统毒物，抑制酶的活性，影响脂蛋白代谢，造成心血管疾病 长期接触低浓度CS2可引起慢性中毒和动脉粥样硬化 短时间接触高浓度的CS2蒸气可急性中毒 一、确定研究因素 研究因素 长期低剂量的CS2暴露 定 义 在有CS2暴露但不至引起急性中毒的车间工作5年 二、确定研究结局 心肌梗死 血压变化 心电图的改变 心绞痛发作 三、确定研究现场和人群 暴露组 1942—1967年某粘纤厂25至64岁， 343名男性工人有5年以上CS2暴露史 对照组 年龄±3岁 出生地区相同 工种的体力消耗相当 在同一城市的造纸厂随机选择的343名男性工人 四、资料收集 查阅档案记录 用药情况、既往车间CS2的浓度等 询问 姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、业余时间的体力活动情况 实验室检查 血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图、心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化 CS2暴露组发生心肌梗死的RR为3.57，两组致死性心肌梗死