预防医学第6版队列研究讲述.ppt

预防医学 第三节 分析性研究 分析性研究 病例对照研究 按照患病与否分组，研究暴露水平的差异 队列研究 按照暴露与否分组，研究发病水平的差异 队 列 研 究 一、概述 （一）概念：又称定群研究，它是将未患病的特定人群按暴露与不暴露某因素分为暴露组与非暴露组，追踪观察一段时间，比较两组某（些）病的发病率或死亡率，从而分析暴露因素与疾病的联系与联系大小的一种分析流行病学研究方法 暴露的含义？ 队列研究示意图 ＋ － ＋ － a b c d 非暴露组 暴 露 组 人群或人群样本 现在 将来 未病 暴露状况 结局（发病/死亡） a/(a+b) c/(c+d) 可比性 问题: 什么是暴露？ 暴露(exposure)：指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。 危险因素（risk factor）：泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。 保护因素 暴露 － 研究因素 － 决定因素 － 危险因素 （影响因素）（保护因素） 队列（Cohort) 指一定时期内具有共同经历或共同状态的一群人。 例如一组出生队列有相同的出生年代，一组吸烟队列有共同的吸烟经历。 固定(静态)队列 动态队列 （二） 队列研究的特点： 设立对照：按有无研究（暴露）因素分组（有对照） 属于观察法：有无研究（暴露）因素是人群中自然存在的，不是研究者施加的（属观察法） 由因及果：是由“因”（暴露）到“果”（发病或死亡）的研究，它需要一个追踪观察的时间，即前瞻性的追踪若干时间才能得到结果 可以计算发病率，可以确定暴露因素与疾病的因果联系 （三）用途 1、检验病因假设（主要用途） 2、评价预防措施效果（研究对象自发行为） 3、描述疾病的自然史 4、新药上市后监测（治疗效果和不良反应） 反应停事件 1959年12月，西德儿科医生Weidenbach首先报告了一例女婴的罕见畸形。1961年10月，在原西德妇科学术会议上，有三名医生分别报告发现很多婴儿有类似的畸形。这些畸形婴儿没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，很像海豹的肢体，故称为海豹肢畸形儿及海豹胎。除上述畸形外，尚可引起其他畸形的发生。医学研究表明，海豹胎的病因，是妇女在怀孕初期服用反应停 (酞胺哌啶酮)所致。反应停于1953年首先由西德一家制药公司合成，1956年进入临床并在市场试销，1957年获西德专利，这种药物治疗早孕期间的孕吐反应，有很好的止吐作用，对孕妇无明显毒副作用，相继在51个国家获准销售。从 反应停致婴儿畸形 反应停事件 1956年反应停进入市场至1962年撤药，全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告了海豹胎1万余例，各个国家畸形儿的发生率与同期反应停的销售量呈正相关，如在西德就引起至少6000例畸胎，英国出生了5500个这样的畸胎，日本约1000余例，台湾省也至少有69例畸胎出生。只有美国，由于官方采取了谨慎态度，没有引进这种药，因此，除自己从国外带入服用者造成数例畸胎外，基本没有发生这样病例。反应停所造成的胎儿畸形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难性事件，至今仍有法律纠纷。反应停是第一个被明确为人类致畸的药物。此后全世界进行了大规模的药物致畸的研究，结果发现了不少药物有不同程度的致畸作用。 反应停事件 1959-1961年间，伦兹博士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”，运用的就是队列研究。 孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系 海豹肢畸形 ＋ － 合计 服反应停组 10 14 24(42％) ? 未服反应停组 51 21434 1485(0.24%) 合 计 61 1448 21509 服用反应停组致畸发生率＝10/24＝42% 未服反应停组致畸发生率＝51/21485＝0.24% 相对危险度RR＝(10/24)?(51/21485)＝175.95 胎儿的海豹样短肢畸形与孕妇服用反应停呈显著相关 二、队列研究的种类 回顾性（历史性）队列研究 前瞻性队列研究 双向队列研究 见模式图 过去　　　　 　　　　现在　 　　　　 　　将来　　　　 前瞻性队列 双向性队列 历史性队列 队列研究类型示意图 回顾性收集