审核知识简答题20110830.doc

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审核知识简答题20110830审核知识简答题20110830

1、审核证据、审核发现、审核结论三者的关系。 审核证据:与审核准则有关的能够证实的记录、事实陈述或其它信息,质量管理体系的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源; 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果,审核发现与审核证据有关联关系,都与审核准则有关;对评价过程来讲:审核证据是输入,审核发现是输出; 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果,审核结论与审核发现的关系是:审核发现是输入,审核结论是输出; 2、监督审核与复评审核的目的分别是什么? 监督审核是指在证书的三年有效期内,认证机构负责对认证证书持有组织进行监督审核,目的是评价获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求。决定是否保持证书。 复评审核的目的是为了证实组织的质量管理体系持续满足标准的要求,且质量管理体系得到了很好的实施和保持。决定是否换发证书. 3、简要叙述认证范围与审核范围的区别。 审核范围和认证范围,主要区别如下: 1、目的和作用:审核范围界定一次具体审核的内容和界限,用于指导一次具体的审核活动的实施,认证范围界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。 2、内容:审核范围是一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述,认证范围是认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述; 3、使用者:审核范围为审核组;认证范围为认证机构和获证组织; 4、审核员必须遵守的行为规范中,什么是审核员不允许做的事? 1、不承担本人不具备能力的审核;2、不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;3、除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有关审核的信息;4、不接受受审核方及其工作人员或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式的好处,也不应在知情时允许同事接受;5、不有意传播任何错误的或易产生误解的信息,以防影响审核或审核员注册过程的信誉;6、在任何情况下,不损害CNAT及其注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;7、 不对受审核方既进行咨询又进行认证审核。 5、简述与审核有关的审核原则。 独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重视的审核结论合理方法。审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。 与审核员有关的审核原则 a) 道德行为:职业基础 对审核而言同,诚信、正直、保守密秘和谨慎是最基本的。 b) 公正表达:真实准确的报告义务 审核发现,审核结论和审核报告应真实和准确地反应审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在组和受审核方之间没有解决的分歧意见。 c) 职业素养:在审核中勤奋并具有判断力 审核员应珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关对自己的信任,具有必要的能力是一个重要的因素。 6、在三天的现场审核中,第一天就发现了表明不能达到审核目的的审核证据,审核组长应该怎么办? ? 审核组长应当向认证机构和受审核方报告理由以确定适当的措施,这些措施可包括重新确认或修改审核计划、改变审核目的、改变审核范围或终止审核。 7、现场审核第一天,审核员发现生产车间未经授权人员批准就在产品上装配了经检验不合格的部件,第二天该车间主任找有关授权人员补了一个批准记录。在末次会议上,该车间主任请审核组把提出的此项不合格项取消。你作为审核组组长,如何处理?为什么? ?1)不能将此项不合格项取消 (2分) ????2)理由:因为不合格事实已经存在(1.5分),该车间主任采取的措施(请有关授权人员补批准记录的措施)不是针对此不合格项的原因采取的纠正措施(1.5分)。 8、审核报告应包括的内容有哪些? 1审核目的、2审核范围,尤其是应当明确受审核的组织单元和职能的单元或过程以及审核所覆盖的时期、3明确审核委托方、4、明确审核组长和成员、5现场审核活动实施的日期和地点、6审核准则、7审核发现、8审核结论 9、 为便于审核员调查以及报告审核结果,需要的工作文件有哪些。 检查表、审核抽样计划和记录信息表格。 10、认证审核的审核组组成后,审核组通常召开哪些会议,何时举行? (1)现场审核首次会前,审核组准备会; (2)现场审核开始时首次会; (3)现场审核中的审核组内部沟通会; (4)现场审核末次会前与受审核方的沟通会; (5)现场审核结束时

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