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HPLC法测定四方胃胶囊中盐酸小檗碱的含量 广大朋友们，关于“HPLC法测定四方胃胶囊中盐酸小檗碱的含量”是由xx论文频道小编特别编辑整理的，相信对需要各式各样的论文朋友有一定的帮助! Abstract：Objective To establish the content determination method of berberine hydrochloride in Sifangwei capsules. Methods HPLC method was used with octadecylsilane chemically bonded silica as the filler, acetonitrile-0.05 mol/L KH2PO4 solution (25∶75) as the mobile phase, detective wavelength was 230 nm. The number of theoretical plates should not be less than 3 000. Results The content determination method has a good linear relation at the range of 0.201 6～1.008 mu;g (r=0.999 8). The recovery rate was 98.7%, RSD=1.24% (n=5). Conclusion The method is simple, accurate, with good separation and reproducibility, and can be used for the quality control of Sifangwei capsules. Key words：HPLC;Sifangwei capsules;berberine hydrochloride;content determination 四方胃胶囊收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第14册,功效疏肝和胃、制酸止痛,用于肝胃不和所致胃痛、胃酸过多、消化不良、胃及十二指肠溃疡者。原标准中无含量测定项,本试验采用HPLC法测定方中主要药味黄连中盐酸小檗碱的含量[1],为控制产品质量提供依据。 1 仪器与试药 日本岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪,岛津SPD-10ATvp检测器,浙江大学智达N2000双道色谱工作站。盐酸小檗碱(中国药品生物制品检定所,批号110713- 2002087);四方胃胶囊(市售,河南百年康鑫药业有限公司,批号040201、040601、040901、041201)。乙腈为色谱纯,其余试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75)为流动相,检测波长230 nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3 000,进样量10 mu;L。 2.2 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品5.04 mg,加甲醇制成每1 mL含50.4 mu;g的溶液,即得。 2.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,称取约1 g,精密称定,置100 mL锥形瓶中,精密加入甲醇50 mL,称定重量,超声20 min,放至室温后,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,取上清液,即得。 2.4 线性关系考察 分别精密吸取上述对照品溶液(50.4 mu;g/mL)4、8、12、16、20 mu;L,按上述色谱条件测定,以点样量对峰面积进行回归,得回归方程Y=43.916X-3.052 4,r=0.999 8,在0.201 6～1.008 mu;g范围内线性关系良好。 2.5 精密度考察 精密吸取上述对照品溶液10 mu;L,重复进样5次,按上述色谱条件进行操作,测峰面积,以峰面积计算RSD=0.78%,结果表明,本品精密度良好。 2.6 稳定性试验 取上述供试品溶液(批号040201),分别在0、2、4、6、8 h测定,进样量10 mu;L,测定盐酸小檗碱峰面积,以峰面积计算, RSD=1.43%,结果表明,供试品溶液在8 h内稳定。 2.7 重复性试验 取相同批号样品(040201)制备5份供试液,按照上述含量测定方法分别进样10 mu;L,测得峰面积,计算,RSD=1.22%,结果表