GB190012008内审员培训教材标准部分汇编.ppt

ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定并实施所需的措施； d)记录所采取措施的结果（见 4.2.4）； e)评审所采取的预防措施的有效性。 跟踪更改为后续 ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定并实施所需的措施； d)记录所采取措施的结果（见 4.2.4）； e)评审所采取的预防措施的有效性。 跟踪更改为后续 ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 以ISO 9001标准为代表的质量管理体系要求标准 特点:通用或专业性要求; 思路:“以最少的一致要求提供质量保证”; 评价手段:符合性评价。可作认证。 以ISO 9004标准及各类卓越绩效评价准则为代表的指南标准. 特点:应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效和可持续性提供公认有效途径的信息; 评价手段:成熟度量度; 典型作用:帮助已按ISO 9001或其他管理体系标准建立管理体系的组织，使已建立的管理体系在推进组织整体持续发展方面发挥作用。-不作认证用。 ISO9001与ISO9004之间的关系 ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 总结： 新版标准修订主要包括三种方式： ?一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解； ?二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰，文字更加合理。 ?三是某些标准条款新增注释，使标准更加清晰和完整，易于理解。 ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 总结： 08版标准与2000版标准的区别 ?要求更明确 ?文件更灵活 ?效果更强调 ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 总结： “必要”、“适当” “适用”？ 标准内容中出现“必要”、“适当”时，须考虑三大要求： 客户要求 法律法规要求 组织自身的要求（如：最高层的要求） ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 总结： 适用的法律法规要求？ ?标准中直接提到的有10处： 0.1，0.3，1.1a，1.1b，1.1注2），1.2，4.1，5.1.a，7.2.1c,7.3.2b ? 标准中间接提到有很多，当标准中出现“必要”、“适当”、“适用”时，均需考法律法规要求。 ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 总结： 对现行系统的影响 ? 减低综合QMS、EMS及QHSMS的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力；见新版0. 4要求。 ? 尽管新版的改动没有增加具体的要求，组织的现有文件可能已经符合新标准的要求。但为了应对新版的更改，组织的文件有必要的进行修订。 * * * * * * * * * * ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 顾客提供的要求没有形成文件， ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a) 设计和开发的阶段； b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 顾客提供的要求没有形成文件， ISO9001:2008暨GB/T19001:2008内审员培训 以前类似设计提供的信