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·方法学研究·
，
Drug Standards of China 2012 Vol. 13 No. 1 中国药品标准 2012 年第 13 卷第 1 期 33
·方法学研究·
质量分析方法验证中检出限和定量限测定方法探讨
鲁静1 ，付凌燕2 ，王旭3 ? ， ? ， ?
1. 中国食品药品检定研究院 北京 100050 2. 吉林省吉林市食品药品检验所 吉林 132000 3. 国家药典委员
， ?
会 北京 100061
摘要 分析、比较了 IUPAC，ICH 及国内其他分析检测领域关于检出限和定量限的概念和测定方法，试验比较了几种测定方法
的差异，可为中药质量分析方法验证中检出限和定量限的测定方法提供参考。
关键词? 检出限? 定量限
? ?
中图分类号? R921. 2 文献标识码? A 文章编号? 1009 － 3656 2012 － 1 － 33 － 3
Discussion on the Detecting Methods for Limit of Detection and Limit of Quantification in
Validation of Analytical Method
1 ， 2 ， 3 ? ， ?
Lu Jing Fu Lingyan Wang Xu 1. National Institutes for Food and Drug Control Beijing 100050 2. Jilin City Institute for Drug Control of
， ? ， ?
Jilin Province Jilin 132001 3. Pharmacopoeia Commission of the People’s Republic of China Beijing 100061
?
Abstract The concepts and detecting methods for Limit of Detection and Limit of Quantification were discussed based on the analysis
，
and comparison with IUPAC ICH and the other related fields domestic. Several different detection methods were compared by the test
experiments. The suggestions were put forward for the provision of the detecting methods.
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Key words limit of detection limit of quantification
［ ］
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