全血细胞计数室内质量控制标准操作规程.docVIP

成都市血液中心 机采室工作文件 全血细胞计数室内质量控制标准操作规程文件编号：JC--C-07-01版本号/修订状态：D/2受控状态：受控实施日期：2013年03月03日受控状态：受控 全血细胞计数室内质量控制标准操作规程 1、目 的：对全血细胞计数进行室内质量控制，确保血液检验的质量。 2、适用范围：适用于献血者采血前血液标本全血细胞计数的质量控制。 3、仪 器：CA620全血细胞计数仪。 4、材料与试剂：全血细胞计数室内质控标本、全血细胞计数溶血剂与稀释剂。 5、操作步骤 流程责任部 门/岗位流程说明作业指导 书/记录1.人员、仪器、试剂、环境条件的控制 2.室内质量控制 初筛检验岗 1.1检验人员的资质符合要求，并经中心法定代表人授权。 1.2仪器能正常运行，经检定或校验合格。 1.3试剂需在有效期内使用。 1.4控制检测环境条件，温、湿度满足检测项目和方法的要求。 2.1质控品 2.1.1请购：按照质控品的技术要求和预计的使用数量进行请购。 2.1.2领取：库房管理员从器材设备科领取所请购的质控品交给初筛检验岗人员，并进行检查，确保符合要求。 2.1.3保存：根据质控品的保存要求，在2—8℃的条件下存放，确保质量和安全。 2.1.4质控品常规使用前，对外观、批号、有效期等进行确认。 2.1.5使用：从冷藏环境中取出所需质控品，平衡至室温。 2.2质控框架图的建立 2.2.1新批号质控品正式使用前需进行20次常规检测(至少分四天进行)，得到20个数据，求得均值。 2.2.2计算旧批号质控品所有数据的变异系数。 2.2.3利用2.2.1的均值和2.2.2的变异系数求得标准差。 2.2.4利用均值、标准差计算均值加减一个、两个、三个标准差，建立质控框架。 2.2.5妥善保存新批号20个点原始数据和新批号质控物使用说明。 2.3质控频次：每天做一次室内质控。 2.4有效性判断：室内质控标本检测结果在均值加减三个标准差内为在控。 2.5失控的判断与处理：检查室内质控标本检测结果是否在控，若不在控，分析原因并采取相应措施后再重新进行检测，直至??控后才能进行献血员标本的检测。 2.6每月打印上月室内质控图，操作者和审核者签字后妥善保存。 大型关键设备维护保养记录