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托)合同》的公告
证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2017-025
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
关于与广州博济医药生物技术股份有限
公司签订《技术转让合同》和《技术服务(委
托)合同》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
风险提示:鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性,“冰莲
草含片”研究项目目前处于临床研究阶段,具有周期长、投入较大的
情况,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请
投资者注意投资风险。
1、 冰莲草含片项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及
临床试验周期较长的可能性风险,该项目的临床研究将根据批准的临
床试验方案进行,该研究将分为多个阶段,公司将及时对周期时间进
行信息披露,每个阶段均存在风险性和重大的不确定性;
2、冰莲草含片项目存在不能获得《新药证书》和《药品生产批
件》的可能性风险;
3、合同的履行不会对公司目前经营产生重大影响。
贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“甲
方”)于 2017 年 3 月 27 日与广州博济医药生物技术股份有限公司
(以下简称“博济医药”或“乙方”)签订《技术转让合同》和《技
术服务(委托)合同》,公司通过《技术转让合同》获得“冰莲草含
片” 项 目 , 并 委 托 博济医药对“ 冰莲草含片” 进 行 Ⅱ、Ⅲ期临床
研究。公司为甲方,博济医药为乙方,双方经过平等协商,在真实、
充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规
定,达成协议,并由双方共同恪守。
根据《公司章程》及公司相关制度的规定,以上合同的签署不需
要通过公司董事会及股东大会的审议。本合同的签订不构成关联交
易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重
组。
一、交易对方基本情况
广州博济医药生物技术股份有限公司是一家专业从事新药、医疗
器械、保健品、化妆品等研发服务的大型高科技企业,是国内规模最
大的合同研究组织(CRO)之一。总部位于广州,注册资本 13,334 万
元。博济医药另设有广州、北京、上海、南京、香港、苏州和西藏十
二家全资子公司,30 多个国内办事处和美国、新加坡、瑞士 3 个海
外办事机构。博济医药业务涵盖了药学研究、药物评价(药效、毒理)、
临床研究、注册申报及成果转化等新药研发的每个环节。已发展成为
国内规模最大的提供新药研发全流程“一站式”服务的 CRO 公司,是
国内最具权威的医药研发全程服务提供商。
博济医药与本公司不存在关联关系。
二、项目简介
“ 冰莲草含片” 是广州博济医药生物技术股份有限公司拥有的
中药 6 类新药项目,情况如下:
通用名:冰莲草含片
剂型:片剂(含片)
功能主治:具清热止痛、消肿敛疮之功效。用于复发性口疮的治
疗。
注册分类:中药 6.1 类新药
研究进度:已获临床试验批件(批件号:2016L10728)。
冰莲草含片组方源自河南中医学院第一附属医院的临床经验方,
在临床已经使用数十年,具清热止痛、消肿敛疮之功效。
三、合同主要内容
(一)《技术转让合同》主要内容
“冰莲草含片”是乙方拥有的中药 6 类新药项目,已经完成临床
前研究并获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床研究批件。
经甲乙双方友好协商,就“冰莲草含片”项目技术(包括临床研究批
件、临床前研究资料、相关专利,以下简称该项目)转让事宜达成如
下协议:
第一条、合同标的
“冰莲草含片”项目技术(包括临床研究批件、临床前研究资料、
相关专利)。乙方将该项目 100%的权益转让给甲方,甲方负责该项
目后续研究及申请生产批件的工作。
第二条、甲方的责任和义务 :
1、按本合同的规定及时足额向乙方支付合同约定比例的技术
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