政府规例.PDFVIP

本網上預覽資料集為初稿，當中所載資料並不完整，亦可能作出更改。本網上預覧資料集須與封面 「警告」一節一併閱讀。 規 例 政府規例 本公司之業務及營運受若干法例及規例所規限，包括關於化妝產品之特定法例及規例 及涵蓋一般消費者保障及產品安全之規則。政府及監管機構對遵守適用法例及法規之 情況進行監管。 化妝品業之特定法例及規例 本公司業務所在之若干國家已通過與化妝品業直接有關及適用於本公司之法例及規例。 該等規例之主要目標是確保投入市場之化妝產品安全。本公司業務所在之主要市場為 歐盟、英國及日本，下文概述本公司業務須遵守之該等市場之主要規例。 歐盟 本公司於屬歐盟成員國之國家從事之業務及營運受歐盟理事會指令第76/768/EEC號（經 修訂）（化妝品指令）所載之規管框架所規限。化妝品指令是規管於歐盟銷售之化妝產品 成品之主要框架，對化妝產品之成分、標簽及包裝作出規定。此化妝品指令將會被二零 零九年十一月三十日通過之新訂歐盟化妝產品規例（EC)第 1223/2009號所取代，此規例 於二零一三年七月十一日方才生效，惟其中特定條款將於二零一零年十二月一日及二 零一三年一月十一日生效。該兩份文件中適用於本公司之主要規定概述如下： ? 成分及外觀。化妝品指令規定於歐盟出售之化妝產品，經考慮（尤其是）其包裝、標 簽、任何使用及處置之指引以及有關產品之生產商、分銷商或零售商提供之其他指 示或資料後，於正常或理應能預知之情況下使用時，不得危害人體健康。化妝產品 上提供之警告字句不可豁免任何人士遵守指令所載的其他規定。化妝品指令進一 步列載化妝產品成份禁含（或僅在若干限制及條件下內含）的 物 質 清 單。此 外，化 妝 品指令亦載有獲許於化妝產品添加之染色劑、防腐劑及紫外線過濾劑的清單。 ? 標簽及包裝。根據化妝品指令，於歐盟銷售之化妝產品之容器及包裝一般須具有若 干指定信息，而信息應以不褪色、容易辨讀及字體清晰之方式顯示。上述信息包括 生產商或分銷商之名稱及地址、包裝時按重量或容量計算之標示成分、最短保質 期、使用時須特別注意的事項及成分清單。 – 44 – 本網上預覽資料集為初稿，當中所載資料並不完整，亦可能作出更改。本網上預覧資料集須與封面 「警告」一節一併閱讀。 規 例 美國 於美國，本公司受聯邦食品、藥品及化妝品法例（FDCA）、公平包裝及標簽法（FPLA）以 及美國食物及藥品管理局（FDA）頒佈之若干規例所規管。有關法例載於聯邦規例守則 第 21章（21 CFR）。適用於本公司之規定概述如下： ? 食物、藥品及化妝品法例。食物、藥品及化妝品法例禁止推銷摻假或錯誤標籤的化 妝品，營銷任何該等商品將導致食物及藥品管理局採取監管行動。「摻 假」者，指 化 妝品含有任何有毒或有害物質，或其容器由該等物質製造，令使用者依循化妝品 指示使用後受傷，或其含有任何不潔、腐壞或已分解物質，或其於不衛生條件下製 造、包裝或儲存或其含有禁用顏色添加劑。「錯誤標簽」者，指化妝品之標簽錯誤或 有誤導成分、無於當眼處展示規定字句或聲明、或其包裝並無標簽註明生產商名稱 及營業地址及準確陳述其成分含量。化妝品及其成分於營銷前毋須經食物及藥品 管理局批准（顏色添加劑除外），惟必須經過測試以確保安全，否則產品須附有具體 警告字句。 ? 公平包裝及標簽法。公平包裝及標簽法規定任何消費者商品（包括化妝品）須有標簽 列明商品特性、生產商、包裝商或分銷商名稱及經營地址。標簽亦須清楚及準確註 明成分之淨含量，而不帶修飾字眼或措辭。化妝品倘無遵守該等規定，根據食物、 藥物及化妝品法例將被視為錯誤標簽化妝品。 ? 聯邦規例守則第21章。聯邦規例守則第21章載有多項與本公司業務相關的規定。 該等規定詳述化妝品倘含有若干成分，根據食物、藥品及化妝品法例將被視為摻 假，該守則並詳述若干類別化妝品之包裝規定，以防止根據食物、藥品及化妝品法 例被視為摻假。聯邦規例守則第21章概述食物、藥品及化妝品法例項下有關標簽 規定之詳情，包括當眼之陳述、成分聲明、豁免、包裝主