理化实验室质量控制规范技术总结.ppt

理化实验室质量控制规范2016年2月;节日快乐;基础知识;基础知识;质量管理体系概要;;GB/T 27025 ：2008《检测与校准实验室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005 CNAS/CL01：2005 《检测和校准实验室认可准则》 CNAS/CL10：2006 《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》 CNAS/CL09：2006《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》 ;GB/T 27401《实验室质量控制规范 动物检疫》 GB/T 27402《实验室质量控制规范 植物检疫》 GB/T 27403《实验室质量控制规范 食品分子生物学检测》 GB/T 27404《实验室质量控制规范 食品理化检测》 GB/T 27405《实验室质量控制规范 食品微生物检测》 GB/T 27406《实验室质量控制规范 食品毒理学检测》 该系列国家标准已于2008年5月4日发布，于2008年10月1日实施。 ;管理要素;管理要素;管理要素;管理要素;管理要素;管理要素;管理要素;管理要素;管理要素;管理要素; 6、服务和供应品的采购 要保证检测结果的准确可靠，在检测环节中采购和供应服务的质量也是影响检测结果准确性的重要因素之一。 采购服务可包括： 影响检测质量的计量校准、检定服务； 影响检测质量的设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务工作； 影响检测质量的设备的安装、调试、维修； 影响检测质量的人员的培训教育工作。 采购供应可包括： 检测工作使用的测试设备、辅助设备和测量器具； 检测工作使用的试剂、易耗品。 ; 6、服务和供应品的采购 实验室要确保所购买的、影响检测质量的供应品、试剂和易耗品，在经检查或确认符合有关检测方法中规定的标准规范或要求之后才能投入使用。 选择的服务应符合规定的要求。 应保存有关符合性检查的记录。这里的符合性检查不应该仅仅做普通的数量清点和标签核对，而应该采取相应的技术手段来证明实验室所寻求的采购服务和供给的质量不会影响的检测的结果，如通过仪器测试、化学反应等手段来得到质量评价的证据。实验室对购买的元素标准品，在验收过程中，除了核对名称、数量、纯度、有效期等之外，还要采用仪器测试，将其与原有标准品对照等手段加以验证、评价。; 6、服务和供应品的采??? 实验室采购文件在发布之前，其技术内容应经过审查和批准。采购文件的内容可包括：供给和易耗品的型式、类别、等级、规格、图纸、检查指南、以及表明检测结果可被接受的技术条件，如果是采购服务，也可以提出对提供服务的人员资格能力水平的要求，以及对提供服务或供给的组织应满足的质量管理体系标准（例如符合ISO9000系列质量管理体系标准等）等要求。如果实验室自身不履行采购的过程，实验室就应该向执行采购过程的部门提出明确的采购要求文件，可以包括提供采购物品的部门、类别和等级规格等。; 7、服务客户 为了向客户提供足够的信任，以表明实验室能够满足客户所提出的质量要求 。实验室需要向顾客提供其执行检测过程的各个环节是有能力完成的证据。 客户信息的收集：客户名称、电话、传真、地址、邮编、电子信箱、联系人等，建立客户档案。 与客户的沟通与合作：通过全面的交流合作，可以深入了解客户明示或潜在的要求，保证服务有效和到位。如提供客户所需的技术方面的建议和指导，根据客户需要对结果进行评价和说明；解释测试工作中的质量问题；把检测过程中的任何延误或重要偏离通知客户；在保护其他客户机密的前提下，同时有措施保证客户的安全的前提下，允许客户或客户代表进入实验室的相关区域直接观察为其所进行的检测工作。 征求客户意见 ：采取不定期走访、向客户发放《客户征求意见表》、征求意见函、客户满意度调查等方式，收集来自客户的反馈意见，上报管理评审，使用和分析这些意见并应用于改进质量管理体系、检测活动及对客户的服务。 ;;9、不符合检测工作的控制 “不符合”就是“未满足要求”。这里的要求包括标准/规程的要求、程序的要求、客户的要求等。 1、不符合工作分类：a、严重不符合项：经检查评定为体系运行中存在的系统性缺陷，或直接影响到报告质量的不符合活动；b、一般不符合项：个别或少量偏离文件规定程序，对报告质量未产生影响的不符合活动； 2、不符合项的识别： 3、不符合项的评价和处置 ：由质量负责人和技术负责人完成 4、不符合工作的控制：实验室要对纠正措施的实施结果进行验证，证实不符合工作的影响因素已消除，报请中心技术负责人批准后恢复工作。若采用纠正措施消除不了不符合工作的因素，则通知客户取消工作。;;11、纠正措施 纠正的定义:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。“纠正”实际对不合格工作所进行的处置。可以理解为应急措施或补救措施。 纠正措施的定义:为消除已发现的不合格或其他不期望的情况的原