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题 目：川芎质量标准 制定人： 年 月 日编码：JSZL61802审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部批准人： 年 月 日执行时间：分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部目的：建立川芎中药材的质量标准 范围：适用于川芎中药材的检验 职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行 内容： 项 目内 控 标 准性 状本品为不规则结节状拳形团块，直径2~7cm。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层呈波状环纹。气浓香，味苦、辛。稍有麻舌感，微回甜。鉴 别(1)应为木栓层为10余列细胞。皮层狭窄，散有根迹维管束，其形成层明显。韧皮部宽广，形成层环波状或不规则多角形。木质部导管多角形或类圆形，大多单列或排成“V”形，偶有木纤维束。髓部较大。薄壁组织中散有多数油室，类圆形、椭圆形或形状不规则，淡黄棕色，靠近形成层的油室小，向外渐大；薄壁细胞中富含淀粉粒，有的薄壁细胞中含草酸钙晶体，呈类圆形团块或类簇晶状。 粉末应为淀粉粒较多，单粒椭圆形、长圆形、类圆形、卵圆形或肾形，直径5~16μm，长约21μm，脐点点状、长缝状或人字状；偶见复粒，则2~4分粒组成。草酸钙晶体存在于薄壁细胞中，呈类圆形团块或类簇晶状，直径10~25μm。木栓细胞深黄棕色，常多层重叠，表面观呈现多角形，壁薄。油室多已破碎，偶可见油室碎片，分泌细胞壁薄，含有较多的油滴。导管主为螺纹导管，亦有网纹及梯纹导管，直径14~50μm，有的螺纹导管增厚壁互相联结，似网状螺纹导管。 (2)本品供试液应显红紫色。 (3应具川芎特征斑点，并检出欧当归内酯A。检查总灰分不得过6.0%水分不得过12.0%酸不溶性灰分 不得过2.0%浸出物本品以干燥品计算，照醇溶性浸出物测定法（附录 = 5 \* ROMAN V A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0%.含量测定按干燥品计算，含阿魏酸（C10H10O4）不得少于0.10%。依据：本标准的制定依据《中国药典》2010年版一部。  PAGE 1 页 共  NUMPAGES 1 页 题 目：川芎（饮片）质量标准 制定人： 年 月 日编码：JSZL（618-1）02审核人： 年 月 日 颁发部门：质量管理部批准人： 年 月 日执行时间：分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部目的：建立川芎（饮片）的质量标准 范围：适用于川芎（饮片）的检验 职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行 内容： 项 目内 控 标 准性 状本品为不规则厚片，外表皮黄褐色，有皱缩纹。切面黄白色或灰黄色，具有明显波状环纹或多角形纹理，散生黄棕色油点。质坚实，气浓香，味苦、辛。微甜。鉴 别(1)应为木栓层为10余列细胞。皮层狭窄，散有根迹维管束，其形成层明显。韧皮部宽广，形成层环波状或不规则多角形。木质部导管多角形或类圆形，大多单列或排成“V”形，偶有木纤维束。髓部较大。薄壁组织中散有多数油室，类圆形、椭圆形或形状不规则，淡黄棕色，靠近形成层的油室小，向外渐大；薄壁细胞中富含淀粉粒，有的薄壁细胞中含草酸钙晶体，呈类圆形团块或类簇晶状。 粉末应为淀粉粒较多，单粒椭圆形、长圆形、类圆形、卵圆形或肾形，直径5~16μm，长约21μm，脐点点状、长缝状或人字状；偶见复粒，则2~4分粒组成。草酸钙晶体存在于薄壁细胞中，呈类圆形团块或类簇晶状，直径10~25μm。木栓细胞深黄棕色，常多层重叠，表面观呈现多角形，壁薄。油室多已破碎，偶可见油室碎片，分泌细胞壁薄，含有较多的油滴。导管主为螺纹导管，亦有网纹及梯纹导管，直径14~50μm，有的螺纹导管增厚壁互相联结，似网状螺纹导管。 (2)本品供试液应显红紫色。 (3应具川芎特征斑点，并检出欧当归内酯A。检查总灰分不得过6.0%水分不得过12.0%浸出物本品以干燥品计算，照醇溶性浸出物测定法（附录 = 5 \* ROMAN V A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0%.含量测定按干燥品计算，含阿魏酸（C10H10O4）不得少于0.10%。依据：本标准的制定依据《中国药典》2010年版一部。  PAGE 1 页 共  NUMPAGES 1 页