-干姜质量标准(新).docVIP

题 目：干姜质量标准 制定人： 年 月 日编码：JSZL62902审核人： 年 月 日颁发部门：质量管理部批准人： 年 月 日执行时间： 年 月 日分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部目的：建立干姜中药材的质量标准。 范围：适用于干姜中药材的检验。 职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行。 内容： 项 目内 控 标 准性 状干姜 呈扁平块状，具指状分枝，长3~7cm，厚1~2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香、特异，味辛辣。 鉴 别（1）本品粉末应为淡黄棕色。淀粉粒众多，长卵圆形、椭圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径5~40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径15~40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹、螺纹及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径15~70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径12~20μm。 （2）应具干姜特征斑点。检查总灰分不得过6.0%水分不得过19.0%浸出物照水溶性浸出物测定法（附录 = 5 \* ROMAN V A）项下的热浸法测定，不得少于22.0%含量测定挥发油本品含挥发油不得少于0.8%（ml/g）。6-姜辣素本品以干燥品计算，含6-姜辣素C17H26O4不得少于0.6%。依据：本标准的制定依据《中国药典》2010年版一部。 第  PAGE 1 页 共 1 页 题 目：干姜（饮片）质量标准 制定人： 年 月 日编码：JSZL（629-1）02审核人： 年 月 日颁发部门：质量管理部批准人： 年 月 日执行时间： 年 月 日分发部门：档案室、质量管理部、生产管理部目的：建立干姜（饮片）的质量标准。 范围：适用于干姜（饮片）的检验。 职责：QC执行，QC主任、质量部经理监督执行。 内容： 项 目内 控 标 准炮 制除去杂质，略泡，洗净，润透，切厚片或块，干燥。性 状干姜片 为不规则纵切或斜切片，具指状分枝，长1~6cm，宽1~2cm，厚0.2~0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节，切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异、味辛辣。鉴 别（1）本品粉末应为淡黄棕色。淀粉粒众多，长卵圆形、椭圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径5~40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径15~40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹、螺纹及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径15~70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径12~20μm。 （2）应具干姜特征斑点。检查总灰分不得过6.0%水分不得过19.0%浸出物照水溶性浸出物测定法（附录 = 5 \* ROMAN V A）项下的热浸法测定，不得少于22.0%含量测定挥发油本品含挥发油不得少于0.8%（ml/g）。6-姜辣素本品以干燥品计算，含6-姜辣素C17H26O4不得少于0.6%。依据：本标准的制定依据《中国药典》2010年版一部。 第  PAGE 1 页 共 1 页