QP-(H)纠正及预防措施.docVIP

质量管理系统程序 Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第1页共8页 1.0 目的: 建立此程序以利于确保在出现质量、生产或其它潜在性问题时,能作出相应有效之纠正及预防措施,并保持质量系统与环境物质管理体系之有效性。 2.0 范围: 此程序适用于:来料及生产出现的不良品质问题、生产问题、质量及环境物质管理体系问题、审核（日常审核、内审、管理评审、客户评审、认证机构评审等）发现之问题及其它相关之潜在性问题。 3.0 定义: 3.1 潜在性问题--非直接表现出来的问题而需通过分析方能发现之影响系统有效运行之问题。 3.2 来料检查--包括外购部品及外发成型、喷涂、电镀之部品检查。 3.3 CAR表——即《 纠正/预防措施报告》。 3.4 无法解决的工程问题——指责任部门经过多次努力都不能有效解决、并经部门日本技能士或部门最高负责人签名确认为不能有效解决的工程问题。 4.0 职责: 4.1 由SM部门负责管理此程序。 4.2 由各部门及管理者代表共同负责实施此程序。 5.0 程序: 5.1 针对来料检查中发现的问题,采取纠正及预防措施 5.1.1 IQC组根据来料检查结果,对多次发生不良的供应商来料用“P管理图”来监控来料的质量及相关客户的环境物质标准的满足状况。 5.1.2 IQC组负责人或担当工程师负责分析“P管理图”: - 当“P管理图”出现了异常点时； - 当“P管理图”出现了不良点异常分布时； - 当“P管理图”月平均不良率超出目标管理值时； 均应向供应商发出《入荷检查记录表》并限定纠正及预防措施完成的时间，要求供应商分析不良原因并以《对策书》的形式回复对策给中日龙。回复后的《对策书》要经IQC负责人或担当工程师确认。同时IQC组还需以电子邮件的形式将《入荷检查记录表》发给相关生产部门，以知会生产部门来料不良的情况。 质量管理系统程序 Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第2页共8页 5.1.3 负责《入荷检查记录表》发出之人员必须记录《入荷检查记录表》的发出情况并向供应商进一步确认，经证实供应商已经收到《入荷检查记录表》后应继续跟进《对策书》的回复情况。 5.1.4 收到供应商回复的《对策书》后,IQC组负责人或担当工程师应在限定的完成日期后监察供应商采取的纠正及预防措施是否有效，并将效果记录于《对策书》上。 5.1.5 IQC组负责人或担当工程师签名确认纠正及预防措施之有效性。 5.1.6 若纠正及预防措施有效,则《对策书》终结;若纠正及预防措施无效应再次向供应商发出《入荷检查记录表》继续执行本程序 5.1.3~ 5.1.6。 5.1.7 对于有些海外供应商回复《对策书》比较困难时，IQC可以通过后面几批来料的检查结果体现。并记录在发出对策要求的《入荷检查记录表》上，并按5.1.5~ 5.1.6 执行对策效果的追踪。 5.1.8 根据《环境关联物质管理规定》：对评为环境关联物质管理不合格的供应商，供应商需於限期内改善，如果经3次评估仍未达到合格的绿色供应商资格，则取消其供应商资格。 5.2 针对产品的拔取检查中发现的问题,采取纠正及预防措施。 5.2.1 QA组将每日拔取检查结果作成“P管理图”来监控完成品的质量。 5.2.2 相关担当工程师负责分析“P管理图”: - 当“P管理图”出现了异常点时 当“P管理图”出现了不良点异常分布时 当“P管理图”月平均不良率超出目标管理值时； 5.2.3 针对上述情况，QA组均应向相关责任部门发出经QC部负责人确认的《对策书(内部)》，同时需将《对策书〈内部〉》发放给其他相关部门，以使他们注意在库品和上工序来料的品质问题，《对策书〈内部〉》只须由责任部门回复。 5.2.4 如果存在下列情况时，QA组无须向相关生产部门发出《对策书(内部)》： (1) 如果因为来料特采使P管理图出现异常点或异常趋势时。 (2) 如果是因为公司内相关授权人员或客户允许的特采而使P管理图再出现异常或异常趋势时。 (3) 如果是在责任生产部门对策完成的期限内重复发生的不良而使P管理图出现异常点或异常趋势时。质量管理系统程序 Kuni-Stars Company Limited名称:QP-18 纠正及预防措施版次: H2 发行日期: 第3页共8页 5.2.5 相关生产部门班长以上人员应分析不良原因并提出对策（①如不良原因