QP830100不合格个品控一制程序.doc

 编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.目的 为了确定不合格评审的权限，处置方法，使不合格品得到有效处理。从而防止不合格品的误用和交付，特制订本程序。 2.范围 适用于与不合格品的处理有关的部门和人员。 3.定义： 3.1不合格品：不符合规定要求的产品。 4.职责 4.1 品管部： 4.1.1 试验室检验人员负责：评判、标记不合格来料。 4.1.2 质检组检验人员负责：生产过程中的不合格半成品进行标识和隔离。 4.1.3 最终检验人员负责：对不合格的最终产品批进行评判，并签发“不合格品处理报告单”，提请总经理或其授权代表处理，并发出“异常报告”要求生产部分析原因并采取相应的措施。 4.2 生产部负责 4.2.1 对生产过程中自检出的不合格材料、半成品进行标识、隔离。 4.2.2 对品管部发出的“异常报告”进行原因分析并采取相应的对策。 4.2.3 对不合格批进行挑选/返工。 4.3 采购组负责 4.3.1 对供应商提供产品的不合格情况向供应商报告。 4.3.2 对不合格来料办理退货手续。 4.3.3 对不合格材料的使用提出让步接收申请。 4.3.4 需要时，向客户或其代表提出让步接收。 4.4 材料管理员负责对仓库/堆场中的不合格品进行标识并做好隔离控制。 4.5 生产部经理负责： 4.5.1 让步接收材料的评审； 4.5.2 生产过程中整批不合格品的处理 5.要求 5.1 总则 在来料、生产、贮存、出货的各阶段，应有合适的隔离区域或方式隔离不合格品，如果由于场所限制，应使用适当的标识，以便清楚地区别合格与不合格。 5.2 来料不合格品的控制（流程见附件1） 5.2.1 对于被试验室检验人员抽检评判为不合格的原材料或外购外协件，质检人员应对该批不合格品进行标识、隔离，并做好记录及如下处理： A. 一般情况下由质检人员通知采购组，由管采购组直接向供应商退货； B. 采购组人员经了解判断为生产急需材料，填写“不合格处理报告单”，向品管部主管报告，由品管部主管作出问题处理的方案；必要时由品管部主管提报总经理，由总经理召集由生产、质检、技术、生管采购组组成的评审会议，决定问题的解决方案； C. 如果这批材料被判断为“让步接收”，各部门应做好标识，并做好记录，以便追溯。 5.3 生产过程中的不合格品控制 5.3.1 现场操作人员在生产过程中自检发现的原材料、半成品、成品的不合格品应用适当的方式对不合格进行标识。 5.3.2 品管部质检组检验人员在检验时发现的不合格品，质检人员应将不合格品标识，并进行隔离，并将不合格情况进行记录；作如下处理： A. 经抽检发现半成品整批不合格时，质检员填写“不合格处理报告单”由品管部经理决定不合格处理的方案； B. 如果是全检挑选出的不合格由质检员直接交付生产部进行返工，经返工后的产品应重新进行检验，并经检验合格后，方可放行。 5.3.3 对于过程检验发现的不合格品，如果无法返工，由总经理/其授权代表确认后报废。 5.4 最终检验的不合格品控制 5.4.1 品管部最终检验人员在最终检验中，经抽检检验如果发现产品不合格，应填写“不合格品处理报告单”报请总经理/生产副总经理作出处理决定；若需返工，经返工后将返工的情况记录于“不合格品处理报告单”上；品管部应发出“异常报告”要求生产部分析原因，采取纠正措施；返工完毕后需再经品管部重新检验，合格后方可入库。 5.4.2 对于全检的产品，在检验过程中发现的不合格品，质检人员应给予标识、隔离，并记录不合格的数量和不合格的情况，然后直接交付相应班组进行返工，经返工的产品必须进行重新检验，经检验合格后方能入库。 5.4.3 合同要求时，本公司若要使用或返工不符合规定要求的产品、由业务组负责向客户或其代表提出让步申请，同意后，有关执行部门负责记录不合格和返工情况，以说明不合格品的实际状况 5.4.4 对于最终检验发现的不合格品，如果无法返工，由总经理或其授权代表批准后报废。 5.5 如果由于客户的要求而导致须对库存的产品进行返工时，由业务部门开出“不合格品处理报告单”，生产部负责进行返工，并由品管部最终检验人员对此批产品进行重检，重检合格方可出货。 5.6 对于客户的退货，业务部门应通知仓管人员办理入库手续；业务人员应填写“联络单”通知品管部重新检验，并填写“不合格品处理报告单”呈报总经理，由总经理决定处理方案。 6.参考资料： 6.1 纠正和预防措施程序(QP850100) 7.报告和记录： 7.1