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QMS内审培训教材 蒋会鹏 引 言 内审是GB/T19001——2008标准的重要内容。 它是质量管理体系中一项不可或缺的过程。 它是评价质量管理体系的重要方法。（管理评审、自我评价） 它是自我改进机制的重要组成部分。 内审与管理评审、纠正预防措施共同构成了质量管理体系中的自我改进机制。三者关系密切，它们各自都是质量管理体系的一个独立过程，又可联系到一起，共同发挥改进和预防作用。首先，内审和纠正预防措施都是管理评审的输入，都要接受管理评审的指导，而内审和管理评审发现的不合格或薄弱环节都要采取纠正、预防措施。管理评审和纠正预防措施的实施情况都要接受内审的检查。质量管理体系的完善程度在很大意义上取决于这三个过程的运行情况。 所以，搞好内审关系重大，组织不但要通过内审发现问题、寻求改进，而且通过对质量管理体系符合性和有效性的评价，对整个管理体系进行改进。其实，内审活动，本身就是质量管理体系的一部分。 GB/T19001—2008标准第8.2.2条款规定了内审的基本要求，ISO19011—2002规定了审核的原则、方法、步骤等，所有依据上述标准，建立质量管理体系的组织，都必须按照标准要求搞好内审。 GB/T19001—2008 标准 第 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要地纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 第一章 概 论 一、什么是内审？ 1、审核的定义（GB/T19000—2008~3.9.1） “为获得审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。” “审核”从某种意义上讲，是一种特殊形式的检查。 内审——内部审核——组织自己对自己的审核。 包括聘请或委托“外人”实施的、但以本组织名义进行的审核，简称内审，内审又称第一方审核。与内审相对应的是外审，即外部审核，如顾客或认证机构对组织的审核，通常顾客的审核称为第二方审核，认证机构的审核称为第三方审核。 “第三方”的涵义是：它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系又无经济上的利害关系，因而在客观上处于相对独立、公正的位置，由其进行的审核，能更客观、公正、真实的评价质量管理体系。 2、审核的类型 审核的类型很多，除了内审外审的分类外，还有多种分类，如： 就质量审核的内容可分为：质量管理体系审核、过程审核和产品审核； 就管理体系审核又可分为：质量管理体系审核 、环境管理体系审核 、职业卫生安全管理体系审核； 以审核的范围可分为：全部审核和部分审核； 以审核的方法可分为：集中式审核和滚动式审核 外审可分为：初审、监督和再认证审核； 内审可分为：例行审核和特殊审核； 就审核的形式而言： 几个体系一块审被称作“一体化审核”； 几个审核机构一块审被称为“联合审核”； 还有一些，如：总公司对子公司的审核，公司内部兄弟部门之间的相互审核，咨询机构对被咨询组织进行的独立的符合性审核等。 而通常所说的审核类型，主要是指内审、外审的分类： 审核类型 内审—— 第一方审核 外审—— 第二方审核 第三方审核 二、审核的特点 不同类型的审核，自有不同的特点，但也有相同之处，主要包括以下三点： 1、审核的客观性： —— 实事求是、客观、公正、准确的反映实际情况。 2、审核的独立性： ——①审核员保持相对独立，与被审核部门没有直接的责任关系； ②审核员独立取证、独立判定不受他人干扰。 独立，是客观、公正的基础，没有独立性就没有客观、公正性。 3、审核的系统性——审核应是有组织、有计划、有准备的进行，应按规定的程序和步骤展开，最后形成正式的审核文件，对质量管理体系的符合性和有效性作出评价，最终促进质量管理体系符合性和有效性的提高。 三、内审的目的 ： 不同类型的审核，具有不同的目的，内审的主要目的是： 1、评价质量管理体系的符合性和有效性 ①