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修 改 记 录
制修订日期修 改 内 容文件版本变更前变更后2007-07-05首次制订无1.0受控文件自发行之日起生效!
编 制审 核批 准
1 目的
为确保企业在ISO管理体系运行中,所有文件(包括适当范围内的外来文件)、资料均能保持其适用性和有效性﹐并在使用场所得到有效控制。
2 范围
适用于本企业ISO管理体系所有文件﹐包括管理手册﹑程序文件﹑工作指引﹑记录以及适当范围内的外来文件。
3 定义
3.1 受控文件﹕
指更改、发布均受到控制的文件,受控文件一般具有制修订与分发记录,修订后须重新分发,失效时应及时收回作销毁处理,并应随时保持必威体育精装版版本,文件上每页盖有受控识别印章,失效文件每页有失效及作废标识。
3.2质量手册﹕
规定ISO管理体系的文件。
3.3程序文件﹕
规定ISO管理体系进行某项活动运作过程的文件。
3.4工作指引﹕
规定进行某项活动的具体操作方法的文件,主要有:组织分工类、管理制度类、作业流程类、其它类等。
3.5表单/记录﹕
表单是各类记录的标准统一格式,记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。
3.6 外来文件﹕
来自企业外部的文件﹐包括有国际标准、国家标准﹑行业标准和政府机关文件、证照等。
4 权责
4.1 文控中心负责ISO体系文件的归口管理,并对ISO体系文件进行控制、监督。
4.2 各职能部门负责所属本部门ISO体系文件的编制和管理。
5 内容及要求
5.1 ISO管理体系文件的制修订流程按照《文件与资料管理程序》执行。
5.1.1 质量方针、质量目标、质量手册由ISO体系主导部门起草。
5.1.1 程序文件、工作指引由主管该项目工作的部门起草。
5.2 ISO管理体系文件的废止、销毁流程按照《文件与资料管理程序》执行。
5.3 ISO管理体系文件的编制
5.3.1编制格式
5.3.1.1 ISO体系文件抬头的形成由公司标志( )和全称(中山市东区大杨装饰五金制品厂)两部分组成。
5.3.1.2 所有ISO体系文件编制应统一格式,详见《文件编制格式》、《表单编制格式》。
5.3.2编号规则
5.3.2.1 ISO体系文件编号规则
ISO . □□ . 01 . □
编制部门
流水号
文件分类
项目编号
a. 文件分类规则
①第一个“□”代表文件级别,级别代号如下:
一级文件:质量方针、质量目标、质量手册-----1
二级文件:程序文件-------------------------2
三级文件:工作指引-------------------------3
②第二个“□”代表文件级别细分,ISO体系文件中一、二级文件无需分类用“0”代替,三级文件分类如下:
组织分工类-----1
管理制度类-----2
作业流程类-----3
其它类---------4
b. 部门代码参照《文件与资料管理程序》操作。
5.3.2.2 表单编号规则
ISO.□□.01.□ . 01 . A
表单版本号
表单流水号
文件编号
5.3.3 ISO体系文件、表单版本号按照《文件与资料管理程序》要求执行。
5.3.4 ISO体系文件内容架构
5.3.4.1质量手册架构
按质量管理的循环过程顺序排列编制各章节内容﹐并明确体现各章节内容所对应的程序文件﹑工作指引。
5.3.4.2 程序文件与工作指引
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