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Q+E 内审员考试试题 姓名 单位 第一部分（50 分） 第二部分（50 分） 总分数（100分） 判卷人 第一部分：质量管理体系 一、 选择题：（每题1 分） 1．ISO9000：2005版标准是（b ） a. QMS标准 b. 基础和术语 c. QMS 指南 d. QMS指导性标准 2．根据GB/T19001：2008 标准要求, 组织在建立质量体系时可结合本组织的实际情 况可对标准第(b )章内容进行删减。 a. 第5章 b.第7章 c. 第8章 d. b+c 3．审核记录的作用:(b ) a. 记录不合格 b. 记录客观证据 c. 记录重点内容 d. 以上都是 4．最高管理者是按（a ）安排管理评审的 a. 策划的时间间隔 b.规定的时间间隔 c. 每年进行一次 d. b+c 5. 持续改进指：(d ) a.日常渐进的改进活动 b. 对质量方针的改进 c. 重大的改进活动 d. a+b+c 6. 一个公司最高管理者指：(c ) a. 最高层指导和控制组织的一个人 b. 总经理 c. 最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 d. 董事长 7. 组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 8. 质量手册必须包括下列内容:（ d ） a. 质量方针和目标 b. 删减的细节和正当理由 c. 形成文件的程序或引用 d. b+c 9. 内部审核:（b） a. 必须包括产品审核、过程审核和质量体系审核 b. 可以包括产品审核、过程审核和质量体系审核 c. 质量管理体系审核 d. 产品审核 10. 组织应（d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 二、是非题：（每题1 分） 1. 建立和保持质量管理体系是组织能持续提交符合顾客要求产品的信任。（× ） 2．设计和开发评审是对设计输出是否满足设计输入要求能力的评审。（ ×） 3．组织只要对已识别的顾客要求实施评审。（× ） 4．对产品要求的评审应在投标后立即进行，要予以落实。（× ） 5．组织只要对满足要求的生产和服务运作的过程进行测量和监控。（× ） 6．组织结构的范围可扩展至包括与外部组织的相关接口。（√ ） 7．质量计划指对产品实现过程进行策划后形成的文件。（ ×） 8．质量手册应具体说明覆盖生产产品范围及生产地点，其中产品范围应详细说明哪 些是申请认证覆盖产品，哪些不是。（× ） 9．__________计量测试设备送外检定过程属于外包过程。（ √） 10．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。（√ ） 三、简答题：（每题4 分） 1．简述最高管理者在质量管理体系中的作用。 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源的获得 2．ISO9001：2008标准对质量方针和质量目标制定有何要求？ 最高管理者应确保质量方针与组织的宗旨相适应；包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的构架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。 最高管理者应在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。 3. 简述数据收集和分析的目的和范围? 证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 顾客满意；与产品要求的符合性；过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；供方。 4．简述质量管理体系中使用的文件类型。 形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；本标准所要求的形成文件的程序和记录；组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 5．如何策划管理评审的输入信息？ 输入信息包括：审核结果；顾客反馈；过程绩效和产品的符合性；预防措施和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。 四、情景题：（每题5 分） 1、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分 离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世 界上最先进的设备。国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝 对可信。对照ISO9001：2008有无不合格？为