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为开发单纯疱疹病毒商业诊断试剂而制备的抗原 为区分1型和2型单纯疱疹病毒而开发的特异性免疫诊断试剂是基于血清学鉴别1型和2型单纯疱疹病毒糖蛋白G （gG-1和gG-2）。迈迪安公司提供完整的专为满足新一代单纯疱疹病毒复合型免疫诊断试剂而设计生产的天然和 重组单纯疱疹病毒抗原。 单纯疱疹病毒1型和2型造成的感染是世界范围内常见的。然而， 由于它们通常是无症状的或无法识别，它们当中的绝大多数仍然 不能被确诊。单纯疱疹病毒1型通常在儿童时期通过与口腔分泌 物（唇疱疹）接触而传播。血清学调查显示，在美国约有60％的 成年人被该病毒感染。相比之下，单纯疱疹病毒2型通常由性接 触（生殖器疱疹）传播，因此感染通常在成年人群中发生，而且 随地理区域不同血清阳性率明显不同。单纯疱疹病毒1型和2型可 以在神经系统内建立一个终身的潜伏感染，许多被感染的患者没 有症状或无法识别，这些均构成了病毒传播显著风险。此外，妊 娠末期感染单纯疱疹病毒1型和2型使得新生儿疱疹与产前并发症 的危险性增加30%至50％。 单纯疱疹病毒分型的准确诊断对于病人管理，预后，和传播控制 很重要。由于1型和2型单纯疱疹病毒之间的基因相似程度高，大 多数病毒蛋白诱导产生的抗体存在着交叉反应，从而阻碍了使用 血清学方法鉴别1型和2型单纯疱疹病毒感染。然而，由于发现了 区分单纯疱疹病毒包膜糖蛋白gG-1型（1型单纯疱疹病毒）和gG- 2型（2型单纯疱疹病毒）的血清学产品，使得一种新型的，特异性的免疫诊断试剂被开发出来，它能够区分1型 和2型单纯疱疹病毒的感染。 迈迪安公司提供单纯疱疹病毒抗原 1型单纯疱疹病毒(HSV-1) 7305 Native HSV-1 Antigen (Strain F) 10% Viral Protein VTI520 rec. HSV-1 gG-1 Antigen (S. cerevisiae) 2型单纯疱疹病毒(HSV-2) 7705 Native HSV-2 Antigen (Strain G) 10% Viral Protein EV9287 Native HSV-2 gG-2 Antigen VTI530 rec. HSV-2 gG-2 Antigen (S. cerevisiae) 生殖器疱疹 - 首次就诊率，美国，1966年至2012年 资料来源：IMS Health 公司 Promotional Services?统计，1966 年 - 2012 年，生殖器疱疹发病率增加相对标 准误差超过 10万例。约 18％到 30％。 应用 推荐用于: ? IgG抗体检测和 IgM抗体检测： 单纯疱疹病毒1型和2型分型检测方法 ? 免疫印迹方法 迈迪安公司的单纯疱疹病毒天然抗原的制备采用甘氨酸提取感染了单纯疱疹病毒（1型单纯疱疹病毒，菌株F；或 2型 单纯疱疹病毒，菌株G）的Vero细胞。病毒的灭活包括在提纯过程中（在产品投放市场之前检测无感染性）。1型单纯 疱疹病毒（7305）和2型单纯疱疹病毒（7705）是减少宿主细胞成分的部分纯化产品，而2型单纯疱疹病毒gG-2 （EV9287）是通过亲和法纯化。所有这三种抗原在酶联免疫吸附试验中都表现出高灵敏度和低背景。 单纯疱疹病毒重组抗原是由酿酒酵母菌生产的，并通过柱层析法纯化。1型单纯疱疹病毒的gG-1（VTI520）表答了1型 单纯疱疹病毒Patton株的糖蛋白（190氨基酸，蛋氨酸 1 - 天冬氨酸 190）的N-末端区域。该蛋白融合了人超氧化物歧 化酶（SOD）。它具有的50kDa的总分子量（不含超氧化物歧化酶标记的分子量为37.5kDa）。2型单纯疱疹病毒的gG-2 （VTI530）表答了HG52株中不存在于1型单纯疱疹病毒的一个独特蛋白序列（343-649氨基酸，亮氨酸343 - 天冬氨酸 649）。该重组蛋白与人超氧化物歧化酶（SOD）融合。免疫印迹分析显示在50-75kDa之间的一条主要的免疫反应带。 实验数据 单纯疱疹病毒 gG 抗原性 免疫印迹：2型单纯疱疹病毒gG 抗原 (VTI530) 和1型及2型单纯疱疹病毒阳性血清.。 未发现2型单纯疱疹病毒gG 抗原与 1型单纯疱疹病毒阳性血清有交叉反应 2型单纯疱疹病毒gG 抗原 (VTI530) 和 2型单纯疱疹病毒阳性血清 2型单纯疱疹病毒gG抗原 (VTI530) 和 1型单纯疱疹病毒阳性血清