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Standard Operating Procedure;目录;CO2充装流程;版本:SOP-B-CO2-1.0.0-001;设施;设施;设施;7.CO2充装控制柜;政府审批;标准操作;文件支持;标准操作;标准操作;标准操作;标准操作;标准操作;2.打开阀门3、4,预冷充装泵一分钟。
3.关闭阀门3,打开阀门2.
;标准操作;标准操作;标准操作;1.报表填写要符合MW要求。《正确.完整.一致.连续》。
2.正确填写报表中的日期,品项。字迹清晰。
3.完整记录钢瓶序号。
4.完整记录操作人员姓名,便于出现产品质量问题以便追踪。;钢瓶保存;钢瓶报修;1.CO2钢瓶为压力容器,灌装和搬运要轻拿轻放;
2.液体CO2温度极低,工作过程中要戴棉布手套,防止冻伤;
3.灌装过程必须连续进行,如有长时间停机,管道里的CO2必须排空;
4.灌装前CO2钢瓶必须倒置排空;
5.排空时如果容器中有残渣或残液,要挑出来交MEM维修并做相应标示和记录;
6.充装前如果钢瓶已经没有压力,必须先装入部分CO2气,倒置排空,然后进行灌装;
7.灌装通过磅秤控制净重量在6kg;
8.磅秤每年由QA负责送政府相关部门校准,每次生产之前由操作人员用标准砝码核对磅秤的准确性,结果记录在报表中;
9.钢瓶不能露天存放,不能储存在温度过低或过高的环境中,储存和运输过程保证瓶体直立;
10.在检查或灌装过程中发现异常,如钢瓶或CO2气有异味,管路泄漏,充装泵故障等,应按《CO2事故应急预案》相关规定处理,操作人员须马上汇报给生产主任。;CO2充装间GMP
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